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新聞動態(tài)

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2022-02

歐盟掃地機CE-RED認證申請指南

掃地機即掃地機器人,是智能家用電器的一種,能憑借一定的人工智能,自動在房間內(nèi)完成地板清理工作。一般采用刷掃和真空方式,將地面雜物先吸納進入自身的垃圾收納盒,從而完成地面清理的功能。但一般這類無線產(chǎn)品想要出口歐洲是需要辦理CE-RED認證的?! ED認證簡介  199…

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2022-02

歐盟RoHS指令附件Ⅲ豁免條款更新

2022年2月24日,歐盟委員會在其官方公報(OJ)上發(fā)布 (EU)2022/274(EU)2022/275(EU)2022/276(EU)2022/277(EU) 2022/278(EU)2022/279(EU)2022/280(EU)2022/281(EU)2022/282(EU)2022/283(EU)2022/284 共11個修訂指令,修訂了RoHS指令(2011/65/EU)附件Ⅲ的豁免條款,主要涉及燈…

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2022-02

無菌醫(yī)療器械初包裝材料怎么控制?

對于無菌醫(yī)療器械注冊來說,與產(chǎn)品直接接觸的無菌醫(yī)療器械的初包裝材料,在生產(chǎn)質(zhì)量管理體系中應如何對其進行有效控制?初包裝材料如何控制呢?一起了解一下。問:與產(chǎn)品直接接觸的無菌醫(yī)療器械的初包裝材料,在生產(chǎn)質(zhì)量管理體系中應如何對其進行有效控制?答:根據(jù)《醫(yī)療器械…

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2022-02

泰國發(fā)布關(guān)于食品接觸塑料法規(guī)草案

2022年1月,泰國發(fā)布關(guān)于食品接觸塑料法規(guī)草案,制定了食品接觸塑料新規(guī)則。具體內(nèi)容如下:1、列出了一般安全要求;2、詳細說明了制造食品接觸再生塑料的回收過程規(guī)則;3、要求牛奶和乳制品的塑料容器由聚乙烯(PE)、乙烯-烯烴共聚樹脂、聚丙烯(PP)、聚苯乙烯(PS)或聚對苯…

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2022-02

FDA質(zhì)量體系將修訂,兼容ISO 13485

2022 年 2 月 23 日 ,F(xiàn)DA發(fā)布如下擬議規(guī)則:Medical Devices; Quality System Regulation Amendments,以修訂FDA質(zhì)量體系(QS)法規(guī)(21 CFR 820)中器械的當前良好制造實踐要求,以納入ISO 13485:2016的要求,以與ISO 13485的QMS要求趨同,同時繼續(xù)根據(jù)FD&C法案及其實施…

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2022-02

歐盟CE認證辦理-CE證書是否可以批量申請?

歐盟CE認證證書是否可以批量申請?有的廠家或者是企業(yè)會問到,有的人說他們的產(chǎn)品太多了,每一個都申請CE認證甚至連成本都不夠。那么到底能不能多個產(chǎn)品用同一個CE認證證書呢?下面就帶大家來了解一下相關(guān)的內(nèi)容!但是這個是有條件的,如果多個產(chǎn)品屬于同一個系列,那么可以申…

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2022-02

交換機EN55024檢測報告辦理流程有哪些?

交換機EN55024檢測報告辦理流程有哪些?交換機做EN55024檢測報告辦理步驟有哪些?為大家講述下EN55024檢測報告辦理步驟,需要做EN55024檢測報告歡迎來電聯(lián)系我司我司檢測機構(gòu)進行辦理。交換機CE認證EN55024標準標準  EN55024CISPR24信息技術(shù)設備、抗擾度特性、限值和測量方法…

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2022-02

FCC頒布新版KDB 447498法規(guī)要求,將于4月1日起正式實施

2021年11月底,F(xiàn)CC官網(wǎng)發(fā)布KDB 447498 D04 Interim General RF Exposure Guidance v01 (以下簡稱V07版) 過渡期射頻暴露指導文件。新版本是基于KDB 447498 D01 V06要求及FCC-19-126規(guī)定進行了修改和更新,將于2022年04月01日起實施。主要內(nèi)容更新V07版對于便攜式設備的SAR評估要…

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