新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（以下簡稱新條例）對醫(yī)療器械臨床評價相關(guān)要求進行了全面修訂，其中關(guān)于臨床評價及臨床試驗的相關(guān)變化主要有：規(guī)定臨床試驗審批實行默示許可；厘清臨床評價和臨床試驗的關(guān)系，明確臨床評價管理要求；鼓勵臨床機構(gòu)開展創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床試驗；增…

國家市場監(jiān)督管理總局和國家標準化管理委員會公開對《家具中有害物質(zhì)限量》意見稿的征求。征求時間：2021年5月6日- 2021年7月4日?！都揖咧杏泻ξ镔|(zhì)限量》征求意見稿將替代標準GB 18584-2001和GB 28481-2021。《家具中有害物質(zhì)限量》將在批準發(fā)布后24個月生效。主要內(nèi)容如下：…

電子樂器CE認證辦理！電子樂器是指的是樂手通過特定手段觸發(fā)電子信號，使其利用電子合成技術(shù)或是采樣技術(shù)來通過電聲設(shè)備發(fā)出聲音的樂器， 如電子琴、電鋼琴、電子合成器、電子鼓等。這類產(chǎn)品出口歐盟需要辦理CE認證。 電子樂器EN62368標準要求： 1、設(shè)備輸出最大聲壓級不得超過…

收銀機改變了傳統(tǒng)的收款方式，有效的提高了收款效率，是商業(yè)管理自動化必須的基本電子設(shè)備之一。目前收款機被廣泛應(yīng)用于百貨商場、超市、書店等零售、服務(wù)行業(yè)。 CE認證是歐盟強制性安全法規(guī)，收款機想要進入歐盟市場，在歐盟市場上自由流通必須要取得CE認證。 收銀機CE認證參…

2009年4月30日，三十個國家的國家標準局（NSBs）正式宣布EN標準中針對電力助動車（EPAC）的安全標準。這三十個國家包括27個歐盟成員國以及歐洲自由貿(mào)易聯(lián)盟的冰島，挪威和瑞士。EPAC標準是通過國家標準局的公布而生效的。目前，愛沙尼亞、拉脫維亞、馬耳他、愛爾蘭、奧地利、瑞…

電烤箱在我們家庭生活以及公司所見的比較的多，在生活中使用是來比較的方便，產(chǎn)品也比比較的靈活，為了滿足用戶的需求，這樣的產(chǎn)品在不斷的更新，不斷有新的產(chǎn)品出現(xiàn)在我們的生活中，也成了國際交易中一個重要的市場，產(chǎn)品的CE認證成了產(chǎn)品出口的重要標志?！　∫?、做CE認證的…

隨著IEC 60601-1：2005 + A1：2012 + A2：2020（也稱為IEC 60601-1（第3.2版））的發(fā)布，醫(yī)療設(shè)備制造商必須了解全球不同的監(jiān)管過渡期。根據(jù)以往全球國際標準過度期的經(jīng)驗，可以得出結(jié)論，對于IEC60601-1的Arnendment 2：2020，大多數(shù)國家和地區(qū)將給出至少3-4年的過度期，并且…

傳統(tǒng)的電視節(jié)目已經(jīng)無法滿足我們家庭的需求，至此，機頂盒的應(yīng)用也越來越多，它使得我們電視機的節(jié)目資源更加豐富，功能方面更加強大，從而提高了我們的日常生活質(zhì)量，所以機頂盒在我們生活中扮演的角色越來越重要了。目前的網(wǎng)絡(luò)機頂盒基本上都具有與手機、平板電腦、PC相同的…