新聞動(dòng)態(tài)
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2021-06
手機(jī)充電頭是為手機(jī)電池充電的一個(gè)電源，主要是穩(wěn)壓電源、提供穩(wěn)定工作電壓和足夠的電流）加上必要的恒流、限壓、限時(shí)等控制電路構(gòu)成。手機(jī)充電器是類非常常見的電子產(chǎn)品，出口歐盟國家需要做CE認(rèn)證。手機(jī)充電頭CE檢測(cè)認(rèn)證辦理的必要性歐盟市場(chǎng)“CE"標(biāo)志屬強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志…
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2021-06
2021年7月16日，新的歐盟商品安全法規(guī)（稱為《市場(chǎng)監(jiān)管法規(guī) (EU) 2019/1020》）即將生效，帶有CE標(biāo)志的商品需要具有位于歐盟境內(nèi)的人員作為商品合規(guī)性聯(lián)系人（歐盟負(fù)責(zé)人）。 受到該法規(guī)影響，2021年6月11日起，針對(duì)還未在負(fù)責(zé)人控制面板中填報(bào)歐盟負(fù)責(zé)人的CE標(biāo)志商品，無法創(chuàng)…
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2021-06
打印機(jī)做日本METI備案辦理標(biāo)準(zhǔn)流程有哪些？打印機(jī)大家都很熟悉，它是計(jì)算機(jī)的輸出設(shè)備之一，用于將計(jì)算機(jī)處理結(jié)果打印在相關(guān)介質(zhì)上。但一般這種IT類產(chǎn)品無論是直接出口日本還是上線日本亞馬遜平臺(tái)，都必須要先辦理METI備案。為什么要辦理METI備案日本的DENTORL法（電器裝置和材…
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2021-06
受疫情的影響，醫(yī)療器械等防疫物資成為我國出口增長的亮點(diǎn)，隨著出口量的增加，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)收到來自美國FDA或美國經(jīng)銷商醫(yī)療器械報(bào)告（MDR）的數(shù)量也有相應(yīng)的增長。我們就來簡單地介紹一下美國的醫(yī)療器械報(bào)告（MDR）。 什么是醫(yī)療器械報(bào)告（MDR）？ 醫(yī)療設(shè)備報(bào)告（MDR）是…
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2021-06
歐盟（EU）的新醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）和體外診斷法規(guī)（IVDR）都在其小節(jié)內(nèi)包含了化學(xué)品的合規(guī)要求。了解器械中的所有化學(xué)物質(zhì)，還要確保某些物質(zhì)不被包含，以便讓您的醫(yī)療器械獲得歐盟CE認(rèn)證。您的醫(yī)療器械或診斷設(shè)備是否符合這個(gè)重要的要求？1 、MDR的化學(xué)品合規(guī)部分MDR的化學(xué)品…
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2021-06
節(jié)能燈指將支光燈與鎮(zhèn)流器（安定器）組合成一個(gè)整體的照明設(shè)備。人們對(duì)于節(jié)能燈的需求仍然在不斷增長，尤其是在今年，需求量仍然在持續(xù)增加。但-般這類燈具產(chǎn)品要在歐盟市場(chǎng)上售賣則必須要力理歐盟ERP能效認(rèn)證。歐盟ERP能效認(rèn)證簡眾ErP認(rèn)證是基于歐盟CE標(biāo)志下ErP指令的一個(gè)認(rèn)證…
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2021-06
2020年8月20日，UL認(rèn)證充電寶UL 2056發(fā)布了第三版，內(nèi)容上進(jìn)行了大幅更新。標(biāo)準(zhǔn)適用范圍有所調(diào)整，還增加涵蓋了集成于箱包等產(chǎn)品中的移動(dòng)電源。測(cè)試內(nèi)容從UL 2054電池包單體測(cè)試加UL2056補(bǔ)充測(cè)試，到現(xiàn)在將移動(dòng)電源作為完整的系統(tǒng)進(jìn)行獨(dú)立的評(píng)估，測(cè)試項(xiàng)目和要求都有了重大變化…
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2021-06
印尼的醫(yī)療器械由印度尼西亞衛(wèi)生部（MOH）里的一個(gè)部門——醫(yī)藥服務(wù)和醫(yī)療器械總局管理。衛(wèi)生部依據(jù)印度尼西亞共和國衛(wèi)生部第1191 / MENKES / PER / VIII / 2010號(hào)條例對(duì)醫(yī)療器械的銷售進(jìn)行管理。根據(jù)第9條，在印尼銷售醫(yī)療器械的公司應(yīng)當(dāng)是當(dāng)?shù)貙?shí)體公司，且擁有印尼衛(wèi)生部頒發(fā)…