近期，歐洲化學(xué)品管理局（ECHA）提議將2，4二硝基甲苯（2，4-DNT）物質(zhì)加入歐盟REACH法規(guī)（EC）No 1907/2006附錄XVI1限制物質(zhì)清單加以限制，并開展公眾咨詢。此項公眾評議將于2022年3月22日結(jié)束。屆時2.4二硝基甲苯將可能加入REACH法規(guī)的附錄XVI1限制物質(zhì)清單，2.4二硝基甲苯（…

天氣轉(zhuǎn)涼，大家都開始拿出冬季必備的羽絨服，冬季也是很多羽絨服賣家的“春天”，要保障羽絨服的安全質(zhì)量，就必須要進(jìn)行羽絨服的檢測，無論是入駐電商平臺還是入駐線下的商場，都是需要提供羽絨服的檢測報告。 紡織品檢測 　　羽絨服的檢測一般涉及羽絨服膽布、羽絨服面料、羽…

EPR合規(guī)要求已經(jīng)傳了好一陣了，9月以來，陸續(xù)有賣家收到亞馬遜發(fā)出的合規(guī)要求文件，要求在規(guī)定的時間內(nèi)上傳EPR注冊號。從2022年1月開始，如果賣家在德國或法國開店銷售商品，亞馬遜將有義務(wù)確認(rèn)賣家在所銷售的國家或地區(qū)符合 (EPR) 規(guī)定，否則相關(guān)商品將被亞馬遜強(qiáng)制停售。EPR…

01 、公告發(fā)布 醫(yī)療器械技術(shù)審評中心關(guān)于新法規(guī)實施過渡期技術(shù)審評有關(guān)事宜的通告《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第47號）和《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第48號）（以下統(tǒng)稱《辦法》）已發(fā)布，自2021年10月1日起施行。…

據(jù)英國官網(wǎng)在2021年8月24日發(fā)布的有關(guān)UKCA標(biāo)志使用的最新指引，“制造商可繼續(xù)使用CE標(biāo)志在其產(chǎn)品上以進(jìn)入大不列顛市場直到2023年1月1日。2023年1月1日起在大不列顛市場上的產(chǎn)品必須按相關(guān)法規(guī)標(biāo)有UKCA標(biāo)志?！斑@意味著CE標(biāo)志在大不列顛市場的接受期限從2022年1月1日延長到202…

新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（以下簡稱新條例）對醫(yī)療器械臨床評價相關(guān)要求進(jìn)行了全面修訂，其中關(guān)于臨床評價及臨床試驗的相關(guān)變化主要有：規(guī)定臨床試驗審批實行默示許可；厘清臨床評價和臨床試驗的關(guān)系，明確臨床評價管理要求；鼓勵臨床機(jī)構(gòu)開展創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床試驗；增…

國家市場監(jiān)督管理總局和國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會公開對《家具中有害物質(zhì)限量》意見稿的征求。征求時間：2021年5月6日- 2021年7月4日?！都揖咧杏泻ξ镔|(zhì)限量》征求意見稿將替代標(biāo)準(zhǔn)GB 18584-2001和GB 28481-2021。《家具中有害物質(zhì)限量》將在批準(zhǔn)發(fā)布后24個月生效。主要內(nèi)容如下：…

為規(guī)范醫(yī)療器械的注冊與備案管理，保證醫(yī)療器械的安全、有效。銷售、使用的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械注冊管理辦法的規(guī)定申請注冊或者辦理備案。專業(yè)的醫(yī)療器械注冊法規(guī)解讀對醫(yī)療器械企業(yè)、學(xué)員個人等多方收益! 內(nèi)容概要 1. MD&IVD注冊管理辦法修訂思路及原則 明確原則：…