消毒洗手液配方分析介紹

 消毒洗手液配方分析介紹，歡迎來我司訊科技術(shù)詳細(xì)了解！因?yàn)樾鹿诓《疽咔榈某掷m(xù)威脅，美國市場(chǎng)上的消毒產(chǎn)品供應(yīng)出現(xiàn)了短缺，為了解決消費(fèi)者和醫(yī)療保健專業(yè)人員遇到的消毒洗手液短缺問題，美國FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局FoodandDrugAdministration）發(fā)布了臨時(shí)政策，幫助相關(guān)消毒產(chǎn)品快速進(jìn)入美國市場(chǎng)。

    FDA洗手液配方
    FDA采用世界衛(wèi)生組織（WHO）制定的兩種消毒洗手液配方，并規(guī)定不能添加其他活性或非活性成分，如改善氣味或味道的成分，因?yàn)樵黾舆@些成分會(huì)有兒童意外攝入的風(fēng)險(xiǎn)，且可能影響產(chǎn)品的質(zhì)量和功效。
    消毒洗手液配方和說明情況如下：
    1、配方規(guī)格

    2、成分說明
    1)乙醇：美國藥典（USP）要求乙醇供應(yīng)商用作洗手液生產(chǎn)原料的乙醇體積比不小于94.9%。但含量較低的乙醇，只要貼上相應(yīng)的標(biāo)簽，且成品洗手液的乙醇含量達(dá)到80%的濃度就符合本政策。
    2)變性乙醇：乙醇可由原料生產(chǎn)商或成品洗手液生產(chǎn)商變性。FDA的27CFR法規(guī)第20部分和第21部分中的煙酒稅和貿(mào)易局法規(guī)提供了一些酒精變性配方。其中洗手液相關(guān)的配方有40A、40B（苯甲地那銨、叔丁醇、蔗糖八乙酸酯）或3C（異丙醇）。FDA正在繼續(xù)評(píng)估其他可能的變性配方，包括丙酮。
    3)甘油：保濕劑，可使用其他潤膚保濕功能的成分，要求：易與水和乙醇混合，不增加毒性和致敏性。用作原料的甘油應(yīng)符合美國藥典（USP）或食品化學(xué)法典（FCC）。
    4)過氧化氫：用于消滅消毒劑溶液中的細(xì)菌孢子，不能用做手部消毒的活性成分。用作原料的過氧化氫應(yīng)符合USP規(guī)范。
    5)蒸餾水：煮沸、蒸餾或其他過程產(chǎn)生的符合USP或FCC規(guī)范的純化水。水應(yīng)在消毒或凈化后盡快使用。
    3、質(zhì)量控制
    1)配制前需對(duì)原料規(guī)格進(jìn)行檢測(cè)，可使用氣相色譜法（GC）或酒精比重計(jì)等。
    2)配制后需對(duì)產(chǎn)品規(guī)格進(jìn)行檢測(cè)，可使用氣相色譜法（GC）或酒精比重計(jì)等。
    3)乙醇規(guī)格：80%（80%-85%）
    4)異丙醇規(guī)格：75%（75%-78%）
    5)產(chǎn)品為水溶液并充分密封，不能是凝膠、泡沫或者噴霧。
    4、標(biāo)簽
    洗手液產(chǎn)品的標(biāo)簽根據(jù)規(guī)格和使用對(duì)象的不同而有部分差異，但都需要包含以下信息：
    1)活性成分和非活性成分信息
    2)用途和使用方法
    3)使用場(chǎng)景、警告及倉儲(chǔ)信息
    相關(guān)原料標(biāo)簽信息：