消毒洗手液配方分析介紹,歡迎來(lái)我司訊科技術(shù)詳細(xì)了解!因?yàn)樾鹿诓《疽咔榈某掷m(xù)威脅,美國(guó)市場(chǎng)上的消毒產(chǎn)品供應(yīng)出現(xiàn)了短缺,為了解決消費(fèi)者和醫(yī)療保健專(zhuān)業(yè)人員遇到的消毒洗手液短缺問(wèn)題,美國(guó)FDA(美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局FoodandDrugAdministration)發(fā)布了臨時(shí)政策,幫助相關(guān)消毒產(chǎn)品快速進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)。
FDA洗手液配方
FDA采用世界衛(wèi)生組織(WHO)制定的兩種消毒洗手液配方,并規(guī)定不能添加其他活性或非活性成分,如改善氣味或味道的成分,因?yàn)樵黾舆@些成分會(huì)有兒童意外攝入的風(fēng)險(xiǎn),且可能影響產(chǎn)品的質(zhì)量和功效。
消毒洗手液配方和說(shuō)明情況如下:
1、配方規(guī)格
2、成分說(shuō)明
1)乙醇:美國(guó)藥典(USP)要求乙醇供應(yīng)商用作洗手液生產(chǎn)原料的乙醇體積比不小于94.9%。但含量較低的乙醇,只要貼上相應(yīng)的標(biāo)簽,且成品洗手液的乙醇含量達(dá)到80%的濃度就符合本政策。
2)變性乙醇:乙醇可由原料生產(chǎn)商或成品洗手液生產(chǎn)商變性。FDA的27CFR法規(guī)第20部分和第21部分中的煙酒稅和貿(mào)易局法規(guī)提供了一些酒精變性配方。其中洗手液相關(guān)的配方有40A、40B(苯甲地那銨、叔丁醇、蔗糖八乙酸酯)或3C(異丙醇)。FDA正在繼續(xù)評(píng)估其他可能的變性配方,包括丙酮。
3)甘油:保濕劑,可使用其他潤(rùn)膚保濕功能的成分,要求:易與水和乙醇混合,不增加毒性和致敏性。用作原料的甘油應(yīng)符合美國(guó)藥典(USP)或食品化學(xué)法典(FCC)。
4)過(guò)氧化氫:用于消滅消毒劑溶液中的細(xì)菌孢子,不能用做手部消毒的活性成分。用作原料的過(guò)氧化氫應(yīng)符合USP規(guī)范。
5)蒸餾水:煮沸、蒸餾或其他過(guò)程產(chǎn)生的符合USP或FCC規(guī)范的純化水。水應(yīng)在消毒或凈化后盡快使用。
3、質(zhì)量控制
1)配制前需對(duì)原料規(guī)格進(jìn)行檢測(cè),可使用氣相色譜法(GC)或酒精比重計(jì)等。
2)配制后需對(duì)產(chǎn)品規(guī)格進(jìn)行檢測(cè),可使用氣相色譜法(GC)或酒精比重計(jì)等。
3)乙醇規(guī)格:80%(80%-85%)
4)異丙醇規(guī)格:75%(75%-78%)
5)產(chǎn)品為水溶液并充分密封,不能是凝膠、泡沫或者噴霧。
4、標(biāo)簽
洗手液產(chǎn)品的標(biāo)簽根據(jù)規(guī)格和使用對(duì)象的不同而有部分差異,但都需要包含以下信息:
1)活性成分和非活性成分信息
2)用途和使用方法
3)使用場(chǎng)景、警告及倉(cāng)儲(chǔ)信息
相關(guān)原料標(biāo)簽信息:
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