醫(yī)療器械疲勞測試用于表征循環(huán)加載過程中的材料特性和樣品行為。了解設(shè)備的耐用性和局限性可使醫(yī)療設(shè)備制造商將安全可靠的產(chǎn)品推向市場。
鑒于復(fù)雜的法規(guī)和醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用的高風(fēng)險,必須根據(jù)明確定義的測試規(guī)程嚴格按照適當(dāng)?shù)膽?yīng)力水平,樣本量和標準執(zhí)行疲勞測試。
如何進行醫(yī)療器械信噪比疲勞測試?
醫(yī)療設(shè)備疲勞測試的重點是多個循環(huán)后失效所需的標稱應(yīng)力。應(yīng)力(S)通常以對數(shù)標度相對于失效循環(huán)數(shù)(N)的方式繪制,也稱為S / N疲勞測試。
在S / N疲勞測試過程中,第一個樣品組在高峰值應(yīng)力(或測試變化中的應(yīng)變)下進行測試,在此情況下,經(jīng)過很少的循環(huán)次數(shù)后會發(fā)生故障。在降低的應(yīng)力水平下測試后續(xù)樣本,直到統(tǒng)計上有意義的樣本數(shù)在指定的循環(huán)次數(shù)內(nèi)沒有失敗為止。疲勞閾值是發(fā)生跳動(非失效)時的最高應(yīng)力。
如何確定樣本量
確定適當(dāng)?shù)臉颖玖渴窃讷@得最高統(tǒng)計置信度所需的測試數(shù)量與開發(fā)測試樣本的成本之間的平衡。所需樣本數(shù)取決于標準偏差和所需的統(tǒng)計顯著性水平。在線提供功率分析計算器,可幫助您確定適合您應(yīng)用的最佳樣本量。
骨科器械疲勞測試的樣本和跳動
整形外科器械在體內(nèi)使用時會受到各種力的作用,包括疲勞,扭轉(zhuǎn)和磨損。整形外科設(shè)備疲勞測試所需的樣本數(shù)量可能會因設(shè)備
上一篇:新潤滑油污染檢測方法有哪些
下一篇:藍牙熏香機美國FCC認證如何辦理
- 歐盟發(fā)布建筑產(chǎn)品標準化請求草案
- 更新,深圳發(fā)布DB4403/ 584—2025《微電子和電子組裝用清洗劑有害物質(zhì)管控》強制性標準
- CEN發(fā)布爆炸抑制系統(tǒng)標準
- 法規(guī)資訊|202502匯總(
- 標準解讀:《GB/T 225-2006/ISO 6421999鋼 淬透性的末端淬火試驗方法》
- ECHA對3項SVHC候選物質(zhì)展開公眾咨詢評議ECHA對3項SVHC候選物質(zhì)展開公眾咨詢評議
- 美國發(fā)布UL 153新版標準
- 中國工信部發(fā)布關(guān)于150MHz和400MHz頻段對講機頻率使用管理和設(shè)備技術(shù)要求
- 美國通報《電動汽車 電解液溢出和電擊保護法規(guī)》修訂案
- 韓國多媒體設(shè)備的電磁兼容檢測標準更新