化妝品出口美國需要提供FDA注冊,化妝品FDA注冊費用需要根據(jù)檢測產品不同及做的檢測類型而定,普通化妝品FDA注冊大概幾千塊錢就可以,具體詳情下面我們一起來看一下化妝品FDA注冊相關資訊。
什么是FDA注冊?
并沒有FDA認證這個叫法,F(xiàn)DA只有兩種形式:一種是注冊,一種是檢測(食品級測試)。FDA認證其實是這兩種形式的一個籠統(tǒng)的叫法,做FDA注冊就會有一個注冊號,做FDA檢測會有一個報告。FDA檢測和注冊的產品大概可以分為這幾種:醫(yī)療器械,、藥品、食品、化妝品、激光類產品和與食品接觸材料測試(即食品級測試)。
FDA注冊辦理費用
FDA注冊不同類別的產品,做FDA注冊費用都是不一樣的。
以醫(yī)療器械510K豁免的產品為例:
醫(yī)療器械類交付給美國的規(guī)費是均為4624USD,換算為人民幣大約在3W左右,具體規(guī)費以當日貨幣匯率為準,每年十月份規(guī)費也會變動,費用的增減以FDA官網通知為準。
企業(yè)或工廠在注冊FDA前,需確定企業(yè)是否有鄧白氏編碼(FDA注冊強制性要求),費用800元
除去規(guī)費和鄧白氏編碼的費用,便是由第三方檢測認證機構代理的服務費,一般為5千。
若是未獲取510K豁免的產品,需先申請510K,申請鄧白氏,再進行FDA注冊,整套流程下來費用預計在6W左右。
食品類、化妝品、激光類產品類注冊就簡單很多了。
以食品類申請FDA注冊,只需要進行食品工廠的注冊就可以了,無需進行單獨產品的注冊,費用也就一千多元
化妝品FDA注冊怎樣辦理
1.注冊流程:提交企業(yè)信息和產品成分信息注冊--FDA接收資料----注冊信息確認(企業(yè)建立和成分申請批準)
2.注冊時間:收到預付款和申請表后15-20個工作日(未經FDA認可的特殊成分例外)。
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