EN ISO 12870醫(yī)用隔離眼罩CE認證介紹

ISO 12870-2016標(biāo)準(zhǔn)

關(guān)于“眼科光學(xué)眼鏡框架的要求和測試方法"的ISO 12870-2016簡介，該標(biāo)準(zhǔn)于2016年11月發(fā)布。

ISO12870-2016標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用于眼鏡組裝的各種眼鏡架的基本要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于所有眼鏡架，包括無框眼鏡架，半框眼鏡架和折疊眼鏡架。本標(biāo)準(zhǔn)也適用于普通有機材料眼鏡架。但是，它不適用于定制的眼鏡架和個人防護眼鏡架。

醫(yī)用隔離鏡醫(yī)用隔離鏡用于醫(yī)務(wù)人員和患者，以防止血液，唾液和液體藥物在口腔檢查和診斷過程中傷害人體。出口到歐盟國家的醫(yī)寧隔離鏡片需要申請歐盟CE認證，測試標(biāo)準(zhǔn)：EN ISO 12870，EN 14139，EN ISO 15004-1，EN ISO 12870：2009眼科光學(xué)-眼鏡架-要求和測試方法（ISO 12870：2004）

EN 14139：2010眼鏡光學(xué)-眼鏡規(guī)格

EN ISO 15004-1：2009眼科儀器-基本要求和測試方法第1部分：適用于所有眼科儀器的一般要求（ISO 15004-1：2006）

歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會，標(biāo)準(zhǔn)EN ISO 12870-2018

]EN ISO 12870-2014

EN ISO 12870-2012眼科光學(xué)器件。眼鏡架。測試方法和要求

EN ISO 12870-1997醫(yī)用隔離鏡的CE認證過程：

1、提供產(chǎn)品信息，并根據(jù)產(chǎn)品報價確認產(chǎn)品類別；

2、填寫申請表，簽署認證合同，并將樣品郵寄到實驗室進行測試。

3、提供產(chǎn)品技術(shù)信息：電路圖，裝配圖，關(guān)鍵組件列表，英文手冊等。

4、測試通過，報告完成

5、該項目已完成，并獲得了CE認證

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