ISO 12870-2016標(biāo)準(zhǔn)
關(guān)于“眼科光學(xué)眼鏡框架的要求和測試方法"的ISO 12870-2016簡介,該標(biāo)準(zhǔn)于2016年11月發(fā)布。
ISO12870-2016標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用于眼鏡組裝的各種眼鏡架的基本要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于所有眼鏡架,包括無框眼鏡架,半框眼鏡架和折疊眼鏡架。本標(biāo)準(zhǔn)也適用于普通有機(jī)材料眼鏡架。但是,它不適用于定制的眼鏡架和個(gè)人防護(hù)眼鏡架。
醫(yī)用隔離鏡醫(yī)用隔離鏡用于醫(yī)務(wù)人員和患者,以防止血液,唾液和液體藥物在口腔檢查和診斷過程中傷害人體。出口到歐盟國家的醫(yī)寧隔離鏡片需要申請歐盟CE認(rèn)證,測試標(biāo)準(zhǔn):EN ISO 12870,EN 14139,EN ISO 15004-1,EN ISO 12870:2009眼科光學(xué)-眼鏡架-要求和測試方法(ISO 12870:2004)
EN 14139:2010眼鏡光學(xué)-眼鏡規(guī)格
EN ISO 15004-1:2009眼科儀器-基本要求和測試方法第1部分:適用于所有眼科儀器的一般要求(ISO 15004-1:2006)
歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì),標(biāo)準(zhǔn)EN ISO 12870-2018
]EN ISO 12870-2014
EN ISO 12870-2012眼科光學(xué)器件。眼鏡架。測試方法和要求
EN ISO 12870-1997醫(yī)用隔離鏡的CE認(rèn)證過程:
1、提供產(chǎn)品信息,并根據(jù)產(chǎn)品報(bào)價(jià)確認(rèn)產(chǎn)品類別;
2、填寫申請表,簽署認(rèn)證合同,并將樣品郵寄到實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行測試。
3、提供產(chǎn)品技術(shù)信息:電路圖,裝配圖,關(guān)鍵組件列表,英文手冊等。
4、測試通過,報(bào)告完成
5、該項(xiàng)目已完成,并獲得了CE認(rèn)證
以上為你介紹的就是醫(yī)用隔離眼置CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)EN ISO 12870辦理的相關(guān)事項(xiàng)。如您有相關(guān)產(chǎn)品需要咨詢,歡迎您直接來電4000-1998-38咨詢我司工作人員,獲得詳細(xì)的費(fèi)用報(bào)價(jià)與周期方案等。
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