?消毒器械美國EPA注冊認證怎么辦理

 EPA注冊涉及到的產(chǎn)品范圍有哪些？

 1、農(nóng)用、工業(yè)用的各類汽油機、柴油機等動力設備，如割草機、挖土機等設備；

 2、升降機、發(fā)電機組；

 3、航空、海運、軍事等設備；

 4、公路的交通工具，如汽車、摩托車等；

 5、氣體、水處理設備；

 6、飲用水、農(nóng)藥等的控制。

 2.EPA注冊具體流程分為以下幾種方案：

 1. 簡單產(chǎn)品類，不利用化學品發(fā)揮作用的產(chǎn)品：不會涉及到任何測試，但是需要將工廠信息，公司信息，產(chǎn)品基本信息進行登記備案，且每年需要遞交年度生產(chǎn)報告。

 2. 化學品類：需要提交化學品的毒理性測試，能效數(shù)據(jù)，環(huán)境影響數(shù)據(jù)等一些列資料。如果該化學品之前有廠家注冊過，則可以引用之前提交的數(shù)據(jù)，但需要支付費用購買。如果是一個新產(chǎn)品，之前EPA系統(tǒng)沒有相關數(shù)據(jù)備案，則需要測試，測試所產(chǎn)生的費用十分高，一般是17600美金起步，高的甚至達到80-100萬美金（比如納米類材料）。

 3. 發(fā)動機類：這類產(chǎn)品需要對發(fā)動機進行排放測試，該排放測試必須是EPA認可的符合GLP規(guī)范的實驗室操作，測試成本很高，一般是6-7W人民幣，大型功率的發(fā)動機遠遠不夠。測試通過之后，需要將測試報告和申請資料一起遞交到EPA申請注冊。

 3.EPA注冊有效期是多久？

 答：EPA注冊沒有明確的有效期，每年按時遞交年度生產(chǎn)報告，所授權的美國代理人一直合法有效，那么EPA注冊則一直有效。

 4.EPA注冊廠家可以自己申請嗎？

 答：EPA注冊必須是美國當?shù)鼐用窕蛘吖具M行申請，針對美國以外的一切公司，都不能直接申請。所以像我們中國的廠家申請，則必須委托美國代理人進行。美國代理人必須是在美國有永久居住權的個人或者EPA授權的代理公司。

 5.EPA注冊通過之后，是否有證書？

 答： 簡單產(chǎn)品類，不利用化學品發(fā)揮作用的產(chǎn)品：沒有證書。但是公司和工廠信息登記之后，也就是獲得公司號和工廠號之后，EPA會發(fā)放一個通知函。

 針對化學品類或者發(fā)動機類，有證書

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