隨著醫(yī)用呼吸機(jī)等醫(yī)用電氣設(shè)備在多種復(fù)雜電子環(huán)境中的大范圍應(yīng)用，相關(guān)的電磁兼容測試要求及其所遵循的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范，以及適用的解決方案與測試產(chǎn)品，無疑成為醫(yī)療電子產(chǎn)品制造、應(yīng)用和測試等相關(guān)領(lǐng)域頗為關(guān)心而且需要深入了解的內(nèi)容。
IEC60601-1-2（輔助標(biāo)準(zhǔn)）
IEC60601-1通用標(biāo)準(zhǔn)
適用于醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)
關(guān)于基礎(chǔ)安全性和必要性能測試
IEC60601-1-2輔助標(biāo)準(zhǔn)
與電磁干擾及醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)所產(chǎn)生的電磁干擾相關(guān)的基礎(chǔ)安全性和必要性能測試
IEC60601-2-X專屬標(biāo)準(zhǔn)
優(yōu)先于輔助標(biāo)準(zhǔn)要求的專屬標(biāo)準(zhǔn)
適用于各類醫(yī)用電氣設(shè)備，例虹電子加速器、高頻外科手術(shù)設(shè)備、內(nèi)窺鏡設(shè)備和手術(shù)臺等設(shè)備的專屬標(biāo)準(zhǔn)多達(dá)68種。
醫(yī)用電氣設(shè)備制造商必須參考適用于各自制造產(chǎn)品的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及專屬標(biāo)準(zhǔn)，并從中尋找測試條件及與輔助標(biāo)準(zhǔn)之間的差異等細(xì)節(jié)。
各類醫(yī)用電氣設(shè)備電磁干擾測試專屬標(biāo)準(zhǔn)列表
IEC60601-1-2（輔助標(biāo)準(zhǔn)）
呼吸機(jī)（醫(yī)用）適用
測試必須遭循EC60601-1-2（醫(yī)用電氣設(shè)備）標(biāo)準(zhǔn)
Part1-2基礎(chǔ)安全性及必要性能通用要求
輔助標(biāo)準(zhǔn)電磁干擾-要求與測試標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行
IEC60601-1現(xiàn)行版本3.1，2012年發(fā)布IEC60601-1-2現(xiàn)行版本4.0，2014年發(fā)布取代2007年發(fā)布的版本3各地區(qū)采用時(shí)間
美國，2017年4月歐洲，2017年8月
加拿大，未知
標(biāo)準(zhǔn)的范圍
IEC60601-1包含輻射測試和抗擾度測試
輻射測試標(biāo)準(zhǔn)
電源端子干擾電壓-CISPR11
電磁輻射干擾-CISPR11
諧波電流發(fā)射-1EC61000-3-2
電壓變化、波動和閃爍-1EC61000-3-3
抗擾度測試標(biāo)準(zhǔn)
靜電放電-1EC61000-4-2
副射射頻電磁場-1EC61000-4-3
電快速瞬變/脈沖群-IEC61000-4-4
浪涌抗擾度-1EC61000-4-5
射頻場傳導(dǎo)干擾-IEC61000-4-6
工頻磁場-IEC61000-4-8
電壓暫降、變化和中斷-1EC61000-4-11
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