2021年5月28日，歐盟委員會(huì)發(fā)布了授權(quán)法規(guī)(EU) 2021/849，修訂法規(guī)(EC) No 1272/2008《物質(zhì)和混合物的分類、標(biāo)簽和包裝法規(guī)》（CLP法規(guī)）。該修訂在2021年6月17日生效，并將從2022年12月17日起執(zhí)行。
該法規(guī)修訂了CLP法規(guī)附件VI第3部分的表3（《有害物質(zhì)的統(tǒng)一分類和標(biāo)簽清單》），刪除了7種硼化合物的特定濃度極限值(SCL)。這些硼化合物將適用于比以往更低的一般濃度極限值(GCL)：0.3% （類別1B生殖毒物(Repr. 1B)）。若這些硼化合物在另一種物質(zhì)中，或在混合物中作為雜質(zhì)、添加劑或單個(gè)成分的濃度大于或等于此濃度極限值(0.3%)，將使得另一種物質(zhì)或混合物被分類為生殖毒物。
歐盟玩具安全指令2009/48/EC禁止在玩具中使用CMR物質(zhì)（即被分類為致癌、致基因突變或具有生殖毒性的物質(zhì)）。然而，作為豁免，若這些物質(zhì)或混合物的單個(gè)濃度小于或等于CLP法規(guī)中所規(guī)定的，用于對(duì)含有這些物質(zhì)的混合物進(jìn)行分類的相關(guān)濃度，則允許在玩具中使用這些CMR物質(zhì)或混合物。
因此，玩具和玩具部件中的這些硼化合物的濃度限值將降低為0.3%（即類別1B生殖毒物引起混合物分類的一般濃度極限值）
（注：玩具和玩具部件也須符合玩具安全指令2009/48/EC附件II第III部分第13點(diǎn)所規(guī)定的硼元素(B)遷移限值。）
修訂涉及的硼化合物如下：
索引號(hào) | 化學(xué)物質(zhì)名稱 | CAS號(hào) | 危害類別 | 玩具部件中的濃度限值 | |
現(xiàn)時(shí)限值 | 新限值 | ||||
005-007-00-2 | 硼酸 | 10043-35-3; | 類別1B生殖毒性 | 5.5 % | 0.3% |
005-008-00-8 | 三氧化二硼 |
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