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歐盟修訂CLP法規(guī)降低某些硼化合物的濃度限值

2021年5月28日,歐盟委員會(huì)發(fā)布了授權(quán)法規(guī)(EU) 2021/849,修訂法規(guī)(EC) No 1272/2008《物質(zhì)和混合物的分類、標(biāo)簽和包裝法規(guī)》(CLP法規(guī))。該修訂在2021年6月17日生效,并將從2022年12月17日起執(zhí)行。

該法規(guī)修訂了CLP法規(guī)附件VI第3部分的表3(《有害物質(zhì)的統(tǒng)一分類和標(biāo)簽清單》),刪除了7種硼化合物的特定濃度極限值(SCL)。這些硼化合物將適用于比以往更低的一般濃度極限值(GCL):0.3% (類別1B生殖毒物(Repr. 1B))。若這些硼化合物在另一種物質(zhì)中,或在混合物中作為雜質(zhì)、添加劑或單個(gè)成分的濃度大于或等于此濃度極限值(0.3%),將使得另一種物質(zhì)或混合物被分類為生殖毒物。

歐盟玩具安全指令2009/48/EC禁止在玩具中使用CMR物質(zhì)(即被分類為致癌、致基因突變或具有生殖毒性的物質(zhì))。然而,作為豁免,若這些物質(zhì)或混合物的單個(gè)濃度小于或等于CLP法規(guī)中所規(guī)定的,用于對(duì)含有這些物質(zhì)的混合物進(jìn)行分類的相關(guān)濃度,則允許在玩具中使用這些CMR物質(zhì)或混合物。

因此,玩具和玩具部件中的這些硼化合物的濃度限值將降低為0.3%(即類別1B生殖毒物引起混合物分類的一般濃度極限值)

(注:玩具和玩具部件也須符合玩具安全指令2009/48/EC附件II第III部分第13點(diǎn)所規(guī)定的硼元素(B)遷移限值。)

修訂涉及的硼化合物如下:

  • 索引號(hào)

    化學(xué)物質(zhì)名稱

    CAS號(hào)

    危害類別

    玩具部件中的濃度限值

    現(xiàn)時(shí)限值

    新限值
    (從2022年12月17日起執(zhí)行)

    005-007-00-2

    硼酸

    10043-35-3;
    11113-50-1

    類別1B生殖毒性 
    (Repr. 1B)

    5.5 %

    0.3%

    005-008-00-8

    三氧化二硼

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