電子血壓計IEC60601測試報告辦理流程有哪些

電子血壓計IEC60601測試報告辦理流程有哪些？電子血壓計原理采用示波法，是利用現(xiàn)代電子技術與血壓間接測量原理進行血壓測量的醫(yī)療設備，如今越來越多的人懂得養(yǎng)生，電子血壓計也走進了家庭里。那么，電子血壓計做IEC60601標準測試有哪些項目，流程又有哪些呢？下面我們就一起來看看。

電子血壓計IEC60601標準檢測項目

（1）IEC60601-1醫(yī)用電氣設備第一部分：安全通用要求；

（2）IEC60601-1-1醫(yī)用電氣設備第一部分：安全通用要求及第-號修正；

（3）IEC60601-2-1醫(yī)用電氣設備第二部分：γ射束治療設備安全專用要求；

（4）IEC60601-1-2醫(yī)用電氣設備第一部分：安全通用要求1.2節(jié)并行標準電磁兼容性要求和測試。

電子血壓計IEC60601標準資料需求

1.電路原理圖&PCB layout 圖；

2.產(chǎn)品說明書以及產(chǎn)品銘牌；

3.產(chǎn)品工作原理圖以及方框圖；

4.關鍵元件清單（線材、插頭、保險絲、壓敏電阻、光耦、X/Y電容、變壓器、外殼等。）

5.產(chǎn)品BOM表；

6.產(chǎn)品相關規(guī)格書。

電子血壓計IEC60601標準檢測流程

1.用英文（打字）填寫IEC60601標準測試證書申請書。

2.中國電工產(chǎn)品認證委員會英文名稱應填寫在申請書首頁右上部的四個小黑點之間。

3.申請日期要填寫清楚。

4.如果申請人與制造廠是同一單位就分別在欄內(nèi)填寫相同的名稱和地址。

5.整機中使用的已獲得IEC60601標準測試證書的元件欄內(nèi)，如有，應填元件名稱及其CB證書號。

6.法人代表簽字，法人代表的名字用打字機打出漢語拼音，同時法人代表親自簽字。

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