口罩CWA 17553:2020是新發(fā)布的歐洲標(biāo)準(zhǔn),于2020年6月實(shí)施,不屬于歐盟MD或者PPE標(biāo)準(zhǔn)。CWA 17553:2020明確規(guī)定了供成年人和3-12歲的兒童(需要在成人的監(jiān)督下)重復(fù)使用或一次性日用口罩和材料的最低要求。主要是可重復(fù)使用或一次性使用,包括單層或多層,機(jī)織,針織或無紡布,頭戴式或耳戴式有防護(hù)效果的“社交口罩”。
口罩CWA 17553:2020是歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(IX-CEN)在2020年6月17號發(fā)布的常用口罩指南。
這些口罩已成為阻止COVID-19傳播的主要手段,并在談話,咳嗽或打噴嚏時(shí)盡量減少無癥狀或無癥狀的使用者的呼吸道唾液、痰液或呼吸道分泌物的傳播,并防止用戶臉部的該區(qū)域與其手部的接觸。
CWA 17553:2020規(guī)定了面向公眾的一次性或可重復(fù)使用的社區(qū)面部覆蓋物的最低要求。這些最低要求包括:-設(shè)計(jì),-表現(xiàn),-試驗(yàn)方法,-包裝,-標(biāo)記和,-供使用的信息。本文件不適用于3歲以下三年級學(xué)生的社區(qū)面部覆蓋物。CWA 17553:2020明確規(guī)定了供成年人和3-12歲的兒童(需要在成人的監(jiān)督下)重復(fù)使用或一次性日用口罩和材料的最低要求。
適用產(chǎn)品范圍
根據(jù)CWA 17553:2020指南,日用口罩適用于未表現(xiàn)出病毒或細(xì)菌感染的任何臨床癥狀且不與表現(xiàn)出這種癥狀的人接觸的人。日用口罩通常不在相關(guān)的個(gè)人防護(hù)設(shè)備(PPE)和醫(yī)療設(shè)備法規(guī)的管控范圍內(nèi)。
CWA 17553:2020要求
CWA 17553:2020的主要要求包括但不限于:
1.設(shè)計(jì):尺寸,成人和兒童尺寸,材料選擇;
2.標(biāo)記:使用和清潔說明,過濾級別和目標(biāo)用戶;
3.清潔要求:可重復(fù)使用的產(chǎn)品應(yīng)承受要求的洗滌次數(shù)(至少5次),且最低洗滌溫度為60°C;
4.性能:耐用性,顆粒過濾和呼吸阻力;
測試項(xiàng)目和要求
測試項(xiàng)目:一般要求,外觀,尺寸(兒童及成年),包裝,清潔,邊緣,過濾效率,頭戴,阻力及泄露,標(biāo)志。
阻隔性能
與國家主管部門當(dāng)前定義的用途保持一致,CWA 17553:2020為日用口罩材料建立了兩個(gè)過濾級別:
——90%級別:大于或等于90%,3(±0.5)μm
——70%級別:大于或等于70%,3(±0.5)μm
在達(dá)到上述過濾級別之一的同時(shí),口罩的材料還必須具有透氣性,并列舉了多種可接受的呼吸阻力和透氣性測試方法。
上述過濾和呼吸阻力要求既適用于新的口罩材料,也適用于經(jīng)過指定次數(shù)的清潔循環(huán)的材料。
局限性
CEN研討會協(xié)議CWA 17553:2020并非官方標(biāo)準(zhǔn),不屬于MD或者PPE標(biāo)準(zhǔn),不可視為CEN及其成員制定的官方標(biāo)準(zhǔn)。
CEN 17553:2020研討會的后續(xù)正式工作流程已經(jīng)CEN的國家成員的認(rèn)可,CEN的國家成員或CEN-CENELEC管理中心均不對此CEN研討會協(xié)議的技術(shù)內(nèi)容或可能與標(biāo)準(zhǔn)或法規(guī)相沖突負(fù)責(zé)。
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