美國(guó)fda注冊(cè) 亞馬遜FDA認(rèn)證詳情是什么

美國(guó)fda注冊(cè) 亞馬遜FDA認(rèn)證 美國(guó)FDA注冊(cè)詳情如下：

很多接觸美國(guó)亞馬遜平臺(tái)的商家應(yīng)該對(duì)亞馬遜FDA認(rèn)證不陌生，受美國(guó)FDA管控內(nèi)的產(chǎn)品在入駐美國(guó)亞馬遜需要提供FDA注冊(cè)號(hào)，并且是強(qiáng)制性要求，如果產(chǎn)品沒(méi)有滿(mǎn)足FDA檢測(cè)或者沒(méi)有FDA注冊(cè)號(hào)就無(wú)法在美國(guó)亞馬遜平臺(tái)銷(xiāo)售，產(chǎn)品將被下架，

亞馬遜FDA認(rèn)證介紹：

1:FDA并不是亞馬遜的一個(gè)認(rèn)證，F(xiàn)DA是美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的簡(jiǎn)稱(chēng)，政府部門(mén)，對(duì)食品，藥品，醫(yī)療器械這些監(jiān)管的1個(gè)部門(mén)，

FDA認(rèn)證實(shí)際是一種通俗的說(shuō)法，正確的叫發(fā)是FDA注冊(cè)，也可以叫FDA登記，指的是化妝品、醫(yī)療器械、食品、激光、LED燈具等產(chǎn)品出口美國(guó)必須到美國(guó)聯(lián)邦食品藥品監(jiān)督管理局登記注冊(cè)，并保證產(chǎn)品符合美國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生安全要求的動(dòng)作，其中部分產(chǎn)品還必須出具相關(guān)的檢測(cè)才能登記成功。

美國(guó)亞馬遜FDA認(rèn)證

FDA認(rèn)證與FDA注冊(cè)的區(qū)別：

首先正規(guī)來(lái)講沒(méi)有FDA認(rèn)證的說(shuō)法。一般有以下三種叫法：

1、FDA批準(zhǔn)，這種一般針對(duì)藥品比較多，就是允許這個(gè)藥品上市了。

2、FDA注冊(cè)，這種以前防恐時(shí)出現(xiàn)，就是產(chǎn)品要先到FDAguan網(wǎng)注冊(cè)下，有些產(chǎn)品需要檢測(cè)。

3、FDA檢測(cè)，這種是根據(jù)FDA的公布的法規(guī)來(lái)做檢測(cè)，看產(chǎn)品是否符合FDA法規(guī)要求，這種檢測(cè)都是在第三方做的，F(xiàn)DA本身不做任何檢測(cè)。他們主要負(fù)責(zé)制定法規(guī)和市場(chǎng)監(jiān)管等。以上三種國(guó)內(nèi)一般喜歡叫FDA認(rèn)證。

FDA注冊(cè)分類(lèi)：

1.化妝品FDA注冊(cè)

2.LED和激光產(chǎn)品fda注冊(cè)

3.醫(yī)療器械FDA注冊(cè)

4.食品fda注冊(cè)

5、藥品FDA注冊(cè)

6、食品接觸材料FDA檢測(cè)

美國(guó)亞馬遜FDA注冊(cè)號(hào)申請(qǐng)流程：

1、準(zhǔn)備階段

生產(chǎn)（衛(wèi)生）許可證，合格證復(fù)印件；企業(yè)簡(jiǎn)介（成立時(shí)間，技術(shù)力量，主要產(chǎn)品極其性能，資產(chǎn)狀況）。

2、技術(shù)初審申報(bào)受理

遞交DMF（藥物主文件）和SOP（標(biāo)準(zhǔn)操作程序）的英譯本文件給代理商；

3、DMF資料審閱

FDA認(rèn)真審核，檢查DMF文件所寫(xiě)是否屬實(shí)；若FDA未發(fā)現(xiàn)重大差錯(cuò)，并認(rèn)為符合要求，則提出預(yù)批準(zhǔn)檢查計(jì)劃。

4、FDA檢查

FDA檢查官對(duì)工廠(chǎng)進(jìn)行檢查，提問(wèn)，工廠(chǎng)必須一-回答；

美國(guó)亞馬遜FDA認(rèn)證辦理咨詢(xún)環(huán)測(cè)威第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)，F(xiàn)DA注冊(cè)好后會(huì)有一個(gè)注冊(cè)號(hào)，清關(guān)時(shí)需要用上的，而FDA也只認(rèn)這個(gè)注冊(cè)號(hào)，F(xiàn)DA證書(shū)通常是第三方機(jī)構(gòu)為客戶(hù)提供的一種形式，并非FDA官方頒發(fā)。

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