隨著《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》頒布，對我國醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)未來五年的發(fā)展做了全面布局，需
人工智能、大數(shù)據(jù)5G快速融合到醫(yī)療健康領(lǐng)域，患者足不出戶就可以享受到來自三甲醫(yī)院知名大夫的遠(yuǎn)程會診、遠(yuǎn)程指導(dǎo)等，大量節(jié)約了患者的寶貴時間，也提高了醫(yī)生的工作效率。由于各種診療裝備
檢測產(chǎn)品類型：
胎心監(jiān)護(hù)儀、監(jiān)控器、醫(yī)用電池充電器、需氧量監(jiān)護(hù)儀、放射治療裝備、復(fù)合顯微鏡、電子內(nèi)窺鏡、醫(yī)用電子直線加速器、醫(yī)療電控裝備、醫(yī)療器械核心部件、有源醫(yī)療裝備、血液凈化設(shè)備、玻片掃描儀、紅細(xì)胞沉降率測定儀、多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀、半自動體外除顫器、超聲波診斷儀、中頻電療儀、心電圖系統(tǒng)、X射線診斷系統(tǒng)、超聲診斷設(shè)備、呼吸機(jī)、脈搏血氧計等。
測試內(nèi)容：
1、電磁兼容EMC測試：
靜電放電試驗、電快速瞬變脈沖群、浪涌沖擊試驗、電源輸入線電壓暫降短時中斷和電壓變化、工頻磁場、射頻場感應(yīng)傳導(dǎo)騷擾抗擾度試驗、射頻電磁場輻射試驗、傳導(dǎo)騷擾、輻射騷擾、諧波電流、電壓閃爍。
2、環(huán)境適應(yīng)性測試：
額定工作低溫試驗、低溫貯存試驗、額定工作高溫試驗、運行試驗、高溫貯存試驗、額定工作濕熱試驗、濕熱貯存試驗、振動試驗、碰撞試驗、運輸試驗等。
3、安全性測試：
電源適應(yīng)性試驗、絕緣電阻、絕緣耐壓、接地電阻、泄漏電流、機(jī)械強(qiáng)度、電氣間隙和爬電距離、潮濕預(yù)處理等。
4、可靠性測試：
可靠性指標(biāo)MTBF驗證、可靠性預(yù)計、可靠性驗收、可靠性鑒定、加速壽命試驗等。
涉及檢測標(biāo)準(zhǔn)：
1、醫(yī)用電氣設(shè)備 第 1-2 部分：安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容 要求和試驗 YY 0505-2012
2、醫(yī)用電氣設(shè)備 第 1-2 部分：安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容 要求和試驗 IEC 60601-1-2:2004
3、測量、控制和實驗室用的
4、測量、控制和實驗室用的電
5、工業(yè)、科學(xué)和醫(yī)療設(shè)備 射頻騷擾特性 限值和測量方法GB 4824-2019，IEC CISPR 11:2016
6、測量、控制和實驗室用電氣設(shè)備的安全要求 第 1 部分：通用要求 GB 4793.1-2007，IEC 61010-1：2001，EN 61010-1：2001
7、設(shè)備可靠性試驗 恒定失效率假設(shè)下的失效率與平均無故障時間的驗證試驗方案 GB/T 5080.7-1986，IEC60605-7:1978
8、醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求GB 9706.1-2020
9、醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容 要求和試驗YY 9706.102-2021
10、醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法 GB/T14710-2009
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