醫(yī)療機(jī)械有關(guān)安全性測(cè)試報(bào)告辦理

醫(yī)療機(jī)械有關(guān)安全性測(cè)試報(bào)告辦理要求，醫(yī)療機(jī)械有關(guān)測(cè)試報(bào)告

基本安全性測(cè)試：

溫度、抗壓、泄漏電流、電除顫安全防護(hù)檢測(cè)、反射性檢測(cè)、單一故障檢測(cè)等。

電磁兼容測(cè)試：

電源端子搔擾工作電壓，輻射騷擾，諧波，電壓波動(dòng)和閃動(dòng)，靜電放電抗擾度，微波射頻輻射抗擾度，工頻磁場(chǎng)抗擾度，電迅速磁法勘探單脈沖群抗擾度，微波射頻傳導(dǎo)抗擾度，浪涌抗擾度，電壓暫降、短時(shí)間終斷和電壓波動(dòng)抗擾度。

 商品獨(dú)特標(biāo)準(zhǔn)化的檢測(cè)：

比如：血壓值精密度、血氧含量精密度、注射泵和打點(diǎn)滴控制板的精密度檢測(cè)等，及其監(jiān)測(cè)，神經(jīng)系統(tǒng)和肌肉刺激器等一系列新產(chǎn)品的功能測(cè)試。

 醫(yī)療機(jī)械相溶性檢驗(yàn)項(xiàng)目：

身體之外體細(xì)胞毒性試驗(yàn)|鼠傷寒沙門氏菌回應(yīng)突|變實(shí)驗(yàn)

過(guò)敏反應(yīng)實(shí)驗(yàn)|基因變異實(shí)驗(yàn)|皮膚刺激試驗(yàn)

血栓實(shí)驗(yàn)|皮內(nèi)刺激性實(shí)驗(yàn)|凝血功能實(shí)驗(yàn)

亞急性全身上下毒性試驗(yàn)|急性全身上下毒性試驗(yàn)|血小板計(jì)數(shù)黏附實(shí)驗(yàn)

補(bǔ)體成分激話實(shí)驗(yàn)|亞漫性全身上下毒性試驗(yàn)|漫性全身上下毒性試驗(yàn)

肌肉組織嵌入實(shí)驗(yàn)|溶血癥實(shí)驗(yàn)|熱原實(shí)驗(yàn)

染色體變異實(shí)驗(yàn)|骨嵌入實(shí)驗(yàn)|脊髓微核試驗(yàn)

原材料現(xiàn)狀分析|皮下組織嵌入實(shí)驗(yàn)

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