美國FDA化妝品法規(guī)重大改革

2022年12月23日，美國國會(huì)通過了一項(xiàng)法案，授予美國食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)對(duì)個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品行業(yè)的監(jiān)管權(quán)。該立法包括《化妝品管理現(xiàn)代化法案》中的重要化妝品條款。這是自1938年以來，國會(huì)將立法更新為聯(lián)邦法律，對(duì)個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)管。

　　在該法案通過之前，《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品(FD&C)法案》賦予FDA對(duì)化妝品行業(yè)的監(jiān)督權(quán)，但監(jiān)管權(quán)力有限。這項(xiàng)立法現(xiàn)在允許FDA像監(jiān)管食品、藥品和醫(yī)療器械等其他行業(yè)一樣廣泛地監(jiān)管化妝品企業(yè)。

　　法案中包含的化妝品條款要求公司證明其產(chǎn)品的安全性，并授權(quán)FDA在化妝品對(duì)消費(fèi)者安全構(gòu)成風(fēng)險(xiǎn)時(shí)審查相關(guān)記錄?；瘖y品公司還需要在FDA注冊(cè)，才能在美國銷售產(chǎn)品，并實(shí)施符合FDA安全標(biāo)準(zhǔn)的良好生產(chǎn)規(guī)范。該法案還包括許多條款，將改變化妝品公司制造產(chǎn)品的方法和程序。

　　這項(xiàng)立法將對(duì)化妝品行業(yè)產(chǎn)生重大影響?；瘖y品公司應(yīng)準(zhǔn)備好遵守更多的法規(guī)，這可能需要額外的資源和人員。隨著化妝品監(jiān)管形勢的變化，對(duì)不符合FDA要求的公司，F(xiàn)DA將采取執(zhí)法行動(dòng)。您可以通過現(xiàn)在向FDA注冊(cè)您的公司來為這些變化做準(zhǔn)備。

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