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醫(yī)護級產品認證測試要求有那些?

醫(yī)護級產品認證測試要求有那些?深圳訊科檢測機構就帶大家來了解一下具體的相關內容,

醫(yī)護級認證是針對消殺衛(wèi)生產品和和一次性衛(wèi)生用品的安全性認證。

目前對于濕巾這一新型消毒產品,發(fā)證機構制定了醫(yī)護級衛(wèi)生安全認證標準;從濕巾產品的原材料、濕巾成品的衛(wèi)生安全指標、接觸濕巾產品的包裝到生產環(huán)境全過程的衛(wèi)生要求,都予以科學規(guī)范界定,使通過達標認證獲得證書并能展示相應衛(wèi)生安全標志的濕巾產品能夠更好地滿足消費者衛(wèi)生安全要求,提升了消費者健康安全的生活品質。

首先我們要理清楚一個概念,醫(yī)護級不等于械字號。注冊械字號的應是醫(yī)療器械用品,比如械字號的衛(wèi)生巾叫做醫(yī)用護理墊而不叫衛(wèi)生巾,而衛(wèi)生巾屬于一次性衛(wèi)生用品!

醫(yī)護級,指產品的衛(wèi)生和安全達到醫(yī)學護理級標準,比普通的產品級別更高,工藝要求也更嚴格。適用于高護理要求的場合和人群,有更嚴格的衛(wèi)生指標、性能指標、安全標準。細菌菌落、吸收性能、金屬含量、增塑劑含量、甲醛和可遷移性熒光增白劑等內容的要求指標,也比國家級衛(wèi)生用品標準執(zhí)行的更嚴苛。

以嬰兒紙尿褲為例,醫(yī)護級標準與國家標準GB15979相比,細菌菌落總數嚴格5倍、真菌菌落總數規(guī)定為“不得檢出”、在致病菌種類上增加了1倍的檢測項目;與國家標準GB/T 28004-2011相比,從性能指標看,大幅提高了3項指標,新增4項吸收性能指標,更加突出紙尿褲的應用性能。從安全指標看,增加了17項安全指標,包含重金屬含量、增塑劑含量、甲醛和可遷移性熒光增白劑等內容。

醫(yī)護級產品認證有效期是3年。

產品認證周期:3年/次第一個認證周期(第1年—3年)第1年為初次認證,費用為E1。

第二年和第三年為監(jiān)督年限。費用為E2,E2是E1的三分之一。

第二個認證周期(第4年—6年)第4年為第一年的三分之二,檢查人工數會隨工廠人數和單元數遞增。醫(yī)護級產品認證:一個單元基礎收費用標準+每增加一個單元增加費用+檢測費+差旅費。分為:5(醫(yī)護級6個人日)、6(醫(yī)護級7個人日)、7(醫(yī)護級8個人日)。每增加5個單元增加1個人日數,并新增相關費用

衛(wèi)生巾屬于第三類消毒產品,國家標準對衛(wèi)生巾生產企業(yè)、生產環(huán)境有較高的要求。比如對生產區(qū)周圍環(huán)境、廠區(qū)布局設計,應做到人物分流、原料進入與成品出去應有防污染措施盒嚴格的操作規(guī)程,減少環(huán)境生物污染。要求生產區(qū)內應配置有效的防塵、防蟲、防鼠措施,地面、墻面、工作臺面應平整、光滑、不起塵,便于除塵與清洗消毒,有充足的照明與空氣消毒或凈化措施,以保證生產環(huán)境能夠滿足衛(wèi)生要求。

我們秉承科學嚴謹的工作態(tài)度,以客戶為中心,高效統(tǒng)籌安排測試計劃,竭力縮短測試時間的周期,為客戶提供快捷、公正的第三方咨詢檢測等服務。服務區(qū)域遍布廣東廣州、深圳、東莞、佛山、中山、珠海、清遠、惠州、茂名、揭陽、梅州、江門、肇慶、汕頭、潮州、河源、韶關及全國各地如您有相關產品需要咨詢,歡迎您直接來18165787025咨詢我司工作人員,獲得詳細的費用報價與周期方案等信息,深圳訊科期待您的光臨!

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