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歐盟CLP法規(guī)對(duì)2-乙基己酸及其鹽類、含硼產(chǎn)品等分類提出新要求

2023年6月消息,歐盟理事會(huì)通過(guò)了CLP法規(guī)(Regulation (EC) No 1272/2008)附件VI的修正案。

該法案在CLP法規(guī)附件VI的第一部分(Part 1)的第1.1.3.1和1.1.3.2節(jié)中引入了新注釋,進(jìn)一步說(shuō)明化學(xué)品分類、標(biāo)簽和包裝要求,以提高危害公示的準(zhǔn)確性和一致性。

具體修訂內(nèi)容如下:

1.1.3.1 中引入了新注釋X(Note X)

注釋內(nèi)容:

本條目中危險(xiǎn)等級(jí)的分類僅基于該條目中所有物質(zhì)共有的那部分物質(zhì)的危險(xiǎn)特性。

且該條目中任何物質(zhì)的危險(xiǎn)特性也取決于該組中所有物質(zhì)不共有的部分的特性。

此外,必須對(duì)后者進(jìn)行評(píng)估,以評(píng)估是否有更嚴(yán)格的分類(即更高的類別)或更廣泛的相同分類(額外的區(qū)分、目標(biāo)器官和/或危害說(shuō)明)可能適用于該條目中的危害分類。

案例解析:

2-乙基己酸及其鹽類(2-ethylhexanoic acid and its salts)分類


修訂前,2-乙基己酸被分類為生殖毒性類別2。

修訂后,考慮到此前2-乙基己酸鹽類的復(fù)雜性,缺乏分類參考,現(xiàn)在將2-乙基己酸及其鹽類(無(wú)明確分類信息的)統(tǒng)一為一個(gè)組別,采納更嚴(yán)格的生殖毒性類別1B。另外,物質(zhì)評(píng)估后,也可能有更嚴(yán)格的分類或者其他危害分類,那么都可以增加。

1.1.3.2 中,引入兩個(gè)新注釋11(Note 11)和12(Note 12)

注釋內(nèi)容:

注釋11:如果投放市場(chǎng)的混合物中被歸類為生殖毒性的各個(gè)硼化合物的濃度之和≥0.3%,則必須將混合物歸類為生殖毒性物質(zhì)。

注釋12:如果投放市場(chǎng)的混合物中本條目所涉及的各個(gè)物質(zhì)的濃度之和等于或高于指定類別適用的通用濃度限值,或本條目給出的特定濃度限值,則有必要將混合物歸類為生殖毒性物質(zhì)。

注釋解讀:

很多類似化合物的毒性其實(shí)來(lái)源于其共同的分子組成部分,由此將其按照“組別”進(jìn)行統(tǒng)一的注釋更為妥當(dāng)。

因此,注釋11適用于硼酸及其鹽類,以及其他釋放硼酸/硼酸鹽的硼酸化合物;注釋12將來(lái)有可能被分配給2-乙基己酸及其鹽類以外的物質(zhì)。

硼酸(boric acid)、四硼酸二鈉十水合物(disodium tetraborate decahydrate)

修訂前,按照硼元素的發(fā)育影響,硼酸的特殊濃度限值被設(shè)定為5.5%,四硼酸二鈉十水合物則為8.5%。

修訂后,硼酸、四硼酸二鈉十水合物被歸為一個(gè)“組別”,兩者均采納0.3%的一般濃度限值,并且同“組別”內(nèi)能夠濃度加和。

例如,若是一個(gè)混合物含有0.2%的硼酸及0.2%的四硼酸二鈉十水合物,由于他們屬于一個(gè)“組別”,可以進(jìn)行加和,0.2%+0.2%=0.4%>0.3%(一般濃度限值),該混合物由此將被分類為生殖毒性1B。

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