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歐盟修訂POPs法規(guī)降低PTFE微粉中PFOA及其鹽類的限值

2023年4月28日,歐盟委員會發(fā)布了法規(guī)(EU) 2023/866,修訂POPs法規(guī)(EU) 2019/1021。該修訂法規(guī)已于2023年5月18日生效,并將于2023年8月18日起執(zhí)行。

該修訂主要是在2023年8月18日后,將聚四氟乙烯(PTFE)微粉中的全氟辛酸(PFOA)及其鹽類的含量限值降低至0.025 mg/kg (0.0000025%)?,F時1 mg/kg (0.0001%)的限值僅繼續(xù)適用于將被運輸或處理的PTFE微粉,以將PFOA及其鹽類的濃度降低至0.025 mg/kg (0.0000025%)以下)。

下表比較了修訂前后,法規(guī)對全氟辛酸(PFOA)、其鹽類和全氟辛酸相關物質的要求:

限制
原限制內容修改內容
限值1. ≤ 0.025 mg/kg (0.0000025%) 對于全氟辛酸(PFOA)及其鹽類(針對物質、混合物、物品); 2. ≤ 1 mg/kg (0.0001%)對于全氟辛酸(PFOA)相關化合物(針對物質、混合物、物品);  其他限值: 3. ≤ 20 mg/kg (0.002%)對于PFOA相關化合物在氟化學品生產(全氟碳鏈等于或少于6個原子)中所用的可轉移的分離中間體物質(須滿足REACH法規(guī)中的條件); 4. ≤ 1 mg/kg (0.0001%)對于PFOA及其鹽類在由電離輻射產生或由熱降解產生的聚四氟乙烯(PTFE)微粉,以及在含有PTFE微粉的工業(yè)用和專業(yè)使用的混合物和物品(前提是在PTFE微粉的生產和使用過程中應避免PFOA的排放,若不可能,則應盡可能減少); 5. ≤ 2 mg/kg (0.0002%)對于PFOA及其鹽類和/或PFOA相關化合物在非侵入和非植入醫(yī)療器械的其他醫(yī)療器械。修改第4點為: 4. ≤ 1 mg/kg (0.0001%)對于PFOA及其鹽類在由電離輻射產生或由熱降解產生的聚四氟乙烯(PTFE)微粉,以及在含有PTFE微粉的工業(yè)用和專業(yè)使用的混合物和物品,直至2023年8月18日(前提是在PTFE微粉的生產和使用過程中應避免PFOA的排放,若不可能,則應盡可能減少;1 mg/kg (0.0001%)的限值僅適用于將被運輸或處理的PTFE微粉,以將PFOA及其鹽類的濃度降低至0.025 mg/kg (0.0000025%)以下)。
豁免1. (a) 半導體制造中的光刻或蝕刻工藝(豁免至2025年7月4日); (b) 應用于膠片的感光膜(豁免至2025年7月4日); (c) 用于保護工人免受危險液體對健康和安全產生影響的,可防油或防水的紡織品(豁免至2023年7月4日); (d) 侵入和植入醫(yī)療器械(豁免至2025年7月4日); (e) 聚四氟乙烯(PTFE)和聚偏二氟乙烯(PVDF)的生產,用于制造(i)高性能、耐腐蝕氣體過濾膜、水過濾膜和醫(yī)用紡織過濾膜;(ii)工業(yè)余熱熱交換器;(iii)能夠防止揮發(fā)性有機化合物和PM2.5顆粒物泄漏的工業(yè)密封膠(豁免至2023年7月4日);  2. 用于已安裝在系統(tǒng)中(包括安裝在移動和固定設備的系統(tǒng))用于抑制液體燃料蒸氣和液體燃料火災(B類火災)的滅火泡沫,但須視特定條件(豁免至2025年7月4日);  3. 使用生產醫(yī)藥產品的含有全氟碘辛烷的全氟溴辛烷;;  4. 使用在2020年7月4日前在歐盟中已經在使用中的物品;  5. (a) 法規(guī)(EU) 2017/745范圍內的,除了可植入醫(yī)療器械以外的醫(yī)療器械(豁免至2020年12月3日); (b) 乳膠印刷油墨(豁免至2020年12月3日); (c) 等離子納米涂層(豁免至2020年12月3日)。去除第1(e)點。

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