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化妝品常見致敏原「香精」的產(chǎn)品標(biāo)簽應(yīng)如何標(biāo)注?(附全球各國要求匯總)

在化妝品致敏性及監(jiān)管要求詳解中,我們了解到香精是化妝品原料中的5大致敏原之一。對(duì)于敏感的消費(fèi)者來說,即使香精濃度低于最大允許含量,香精的存在可能也會(huì)引發(fā)過敏癥狀。

因此,為了幫助消費(fèi)者選擇安全的產(chǎn)品,一些國家要求制造商在標(biāo)簽上注明某些香精過敏原。在此提醒企業(yè)關(guān)注和重視出口國的過敏原標(biāo)注要求,減少合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。

以下列出了主要國家對(duì)于香精過敏原標(biāo)注的規(guī)定,一起來了解一下吧!

已立法的國家/地區(qū)

中國監(jiān)管要求:

目前,中國僅對(duì)兒童化妝品的香精香料使用做出規(guī)定。

2022年4月11日,《兒童化妝品技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》發(fā)布,明確了兒童化妝品配方應(yīng)當(dāng)盡可能不用或者少用香精或者香料,不建議使用成分復(fù)雜的可能含有26種致敏性組分的原料作為芳香劑,并列出了香精香料中可能含有的26種致敏性組分。

如果使用含有這26種致敏性組分的香精香料,則必須進(jìn)行充分安全評(píng)估,對(duì)致敏性組分含量在駐留類產(chǎn)品中大于等于0.001%,以及在淋洗類產(chǎn)品中大于等于0.01%時(shí),應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽上標(biāo)印警示用語,以“含致敏性組分”為引導(dǎo)語,標(biāo)注具體的致敏性組分名稱等,以告知消費(fèi)者

韓國監(jiān)管要求:

韓國要求,當(dāng)化妝品中含有的25種香精過敏原超過一定含量時(shí),企業(yè)必須在化妝品標(biāo)簽的“全成分”欄中進(jìn)行標(biāo)注。

具體來說,駐留類產(chǎn)品中香精過敏原含量達(dá)到0.001%及以上,或淋洗類產(chǎn)品中香精過敏原含量達(dá)到0.01%及以上時(shí),必須在產(chǎn)品標(biāo)簽上注明。

序號(hào)INCI名稱/中文名稱(CAS號(hào))序號(hào)INCI名稱/中文名稱(CAS號(hào))
1Amyl Cinnamal
戊基肉桂醛    122-40-7
14Benzyl Cinnamate
肉桂酸芐酯103-41-3
2Benzyl Alcohol
苯甲醇100-51-6
15       Farnesol
金合歡醇4602-84-0
3Cinnamyl Alcohol
肉桂醇104-54-1
16Butylphenyl Methypropional
丁苯基甲基丙醛80-54-6
4  Citral
檸檬醛5392-40-5
17    Linalool
芳樟醇78-70-6
5Eugenol
丁香酚97-53-0
18Benzyl Benzoate
苯甲酸芐酯120-51-4
6Hydroxycitronellal
羥基香茅醛107-75-5
19Citronellol
香茅醇106-22-9
7Isoeugenol
異丁香酚97-54-1/5932-68-3
20Hexyl Cinnamal
己基肉桂醛101-86-0
8Amyt cinnamalAlcohol
戊基肉桂醇101-85-9
21Limonene
苧烯5989-27-5
9Benzyl Salicylate
水楊酸芐酯118-58-1
22Methyl 2-Octynoate
2-辛炔酸甲酯111-12-6
10Cinnamal
肉桂醛104-55-2
23Alpha-Isomethyllonone
α-異甲基紫羅蘭酮127-51-5
11Coumarin
香豆素91-64-5
24Evernia Prunastri(Oakmoss)Extract
橡苔(EVERNIA
PRUNASTRI)提取物90028-68-5
12Geraniol
香葉醇106-24-1
25Evernia Furfuracea(Treemoss)Extract
樹苔(EVERNIA         90028-67-4
FURFURACEA)提取物
13Anise Alcohol
茴香醇105-13-5
26

韓國25種必須標(biāo)注的香精過敏原

注:韓國最初必須標(biāo)注的香精過敏原為26種,其中新鈴蘭醛(Hydroxyisohexyl 3-cyclohexene carboxaldehyde)已被韓國禁用,故現(xiàn)為25種。

歐盟監(jiān)管要求:


歐盟要求,所有在歐盟市場(chǎng)銷售的化妝品,如果24種香精過敏原在駐留類產(chǎn)品中的含量達(dá)到0.001%及以上,或在淋洗類產(chǎn)品中的含量達(dá)到0.01%及以上,必須在化妝品標(biāo)簽上予以標(biāo)注。

歐盟24種必須標(biāo)注的香精過敏原

序號(hào)INCI名稱/中文名稱(CAS號(hào))序號(hào)INCI名稱/中文名稱(CAS號(hào))
1Amyl Cinnamal
戊基肉桂醛    122-40-7
13Anise Alcohol
茴香醇105-13-5
2Benzyl Alcohol
苯甲醇100-51-6
14Benzyl Cinnamate
肉桂酸芐酯103-41-3
3Cinnamyl Alcohol
肉桂醇104-54-1
15       Farnesol
金合歡醇4602-84-0
4  Citral
檸檬醛5392-40-5
16    Linalool
芳樟醇78-70-6
5Eugenol
丁香酚97-53-0
17Benzyl Benzoate
肉桂酸芐酯120-51-4
6Hydroxycitronellal
羥基香茅醛107-75-5
18Citronellol
香茅醇106-22-9
7Isoeugenol
異丁香酚97-54-1/5932-68-3
19Hexyl Cinnamal
己基肉桂醛101-86-0
8Amyt cinnamalAlcohol
戊基肉桂醇101-85-9
20Limonene
苧烯5989-27-5
9Benzyl Salicylate
水楊酸芐酯118-58-1
21Methyl 2-Octynoate
2-辛炔酸甲酯111-12-6
10Cinnamal
肉桂醛104-55-2
22Alpha-Isomethyllonone
α-異甲基紫羅蘭酮127-51-5
11Coumarin
香豆素91-64-5
23Evernia Prunastri(Oakmoss)Extract
橡苔(EVERNIA
PRUNASTRI)提取物90028-68-5
12Geraniol
香葉醇106-24-1
24Evernia Furfuracea(Treemoss)Extract
樹苔(EVERNIA         90028-67-4
FURFURACEA)提取物

注:歐盟最初必須標(biāo)注的香精過敏原為26種,其中新鈴蘭醛(Hydroxyisohexyl 3-cyclohexene carboxaldehyde)、丁苯基甲基丙醛(BUTYLPHENYL METHYLPROPIONAL)已被歐盟禁用,故現(xiàn)為24種。

此外,歐盟正計(jì)劃擴(kuò)大香精過敏原的范圍。2022年9月15日,歐盟委員會(huì)發(fā)布了G/TBT/N/EU/924 通報(bào),擬修訂第1223/2009號(hào)法規(guī)中關(guān)于香精過敏原標(biāo)注的規(guī)定。

該通報(bào)擬新增56種香精過敏原。如果這56種新增香精過敏原在駐留類產(chǎn)品中的含量達(dá)到0.001%及以上,或在淋洗類產(chǎn)品中的含量達(dá)到0.01%及以上,則應(yīng)在化妝品標(biāo)簽上予以標(biāo)注。

英國監(jiān)管要求:

英國對(duì)香精過敏原的標(biāo)簽規(guī)定與歐盟一致,可參照上述歐盟規(guī)定。


立法中的國家/地區(qū)

美國監(jiān)管要求:

目前,在美國,化妝品不需要標(biāo)注香精過敏原。然而,2022年12月29日通過的《化妝品現(xiàn)代化法案》(MoCRA)為化妝品企業(yè)的設(shè)施注冊(cè)、產(chǎn)品清單式注冊(cè)、不良事件記錄和報(bào)告、安全證明等制定了標(biāo)準(zhǔn),對(duì)行業(yè)提出了不少新要求。

此外,MoCRA要求FDA制定和發(fā)布香精過敏原標(biāo)注的法規(guī),這表明在未來,香精過敏原標(biāo)注將成為美國化妝品標(biāo)簽的立法趨勢(shì)。

其他:

目前,中國香港、中國臺(tái)灣、日本和東盟暫未規(guī)定需對(duì)香精過敏原進(jìn)行標(biāo)注。

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