2023年7月19日,韓國環(huán)境部在行業(yè)幫助中心網(wǎng)站上發(fā)布公告,宣布將對《化學(xué)品注冊與評估法案實施細(xì)則》(即K-REACH法規(guī)實施細(xì)則)進(jìn)行修訂,該法規(guī)主要影響韓國境內(nèi)化學(xué)品的注冊與申報合規(guī),
此次修訂涉及化學(xué)品注冊號在供應(yīng)鏈上傳遞的要求變化,對于有韓國市場布局的企業(yè),建議詳細(xì)了解修訂后的要求,以確保其產(chǎn)品的合規(guī)性:
法規(guī)修訂變化
法規(guī)原文對照:
根據(jù)K-REACH法規(guī)第29條及該法實施細(xì)則第36條規(guī)定的化學(xué)信息傳遞方式,自2023年8月1日起變更實施如下:
現(xiàn)行 | 修訂 |
第36條(化學(xué)物質(zhì)等信息的提供方法)第學(xué)安全信息應(yīng)按以下類別編制和提供。 1.(略) 2.編制和提交安全數(shù)據(jù)表時:應(yīng)在安全數(shù)據(jù)表中附上附表26格式的化學(xué)品安全信息(危險性信息)。但對于下列化學(xué)品,除安全數(shù)據(jù)表外,可僅提供該化學(xué)品的注冊號和申報號。(1)至(2)(略) | 第 36 條(化學(xué)物質(zhì)等信息的提供方法)①(與現(xiàn)行相同) 1.(與現(xiàn)行相同) 2.編制和提交安全數(shù)據(jù)表時,應(yīng)在安全數(shù)據(jù)表中附上附表26格式的化學(xué)品安全信息(危險信息)。但對于下列化學(xué)品,除安全數(shù)據(jù)表外,可僅提供該化學(xué)品是否注冊或申報。(1)至(2)(與現(xiàn)行相同) |
合規(guī)對象及要求
按照K-REACH法規(guī)實施細(xì)則要求, 制造/生產(chǎn)商完成物質(zhì)注冊/申報后,向下游傳遞物質(zhì)注冊相關(guān)信息時可采取以下方式:在KOSHA下提交相關(guān)MSDS,并傳遞K-REACH法規(guī)附表26號文件*的危害性資料。 此次法規(guī)修訂針對注冊物質(zhì)/申報物質(zhì)在MSDS上的體現(xiàn)方式作出了更新: 1、在注冊緩沖期內(nèi)未進(jìn)行注冊的現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)(只進(jìn)行了預(yù)注冊的現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)) 2、已進(jìn)行注冊但未提交該危害數(shù)據(jù)的化學(xué)物質(zhì)(已完成注冊但符合CSR豁免條件的物質(zhì),即免于填寫26號文件”的物質(zhì)) *附表26號文件:化學(xué)物質(zhì)安全信息(危害性信息)資料。修訂前 修訂后 對象物質(zhì) MSDS體現(xiàn)方式 物質(zhì)注冊號/申報號 是否完成注冊/申報
*MSDS體現(xiàn)方式:法規(guī)沒有明確規(guī)定,可以參考?xì)W盟:物質(zhì)可以體現(xiàn)在第一部分,混合物可以體現(xiàn)在第三部分。
Tips:在韓國申報或注冊物質(zhì)需要進(jìn)行哪些合規(guī)操作呢?
KOSH | K-REACH | |
合規(guī)主體 | 韓國境內(nèi)進(jìn)口商或境外制造商委任的韓國境內(nèi)OR企業(yè) | 韓國境內(nèi)進(jìn)口商或境外制造商委任的韓國境內(nèi)OR企業(yè) |
合規(guī)對象 | 新化字物質(zhì) | 現(xiàn)有物質(zhì),新化學(xué)物質(zhì) |
合規(guī)要求 | 1.<0.1t/y的新化學(xué)物質(zhì):豁免提交危害和風(fēng)險調(diào)查報告; 2.≥0.1t/y的新化學(xué)物質(zhì):需要在進(jìn)口前完成危害和風(fēng)險調(diào)查報告,但由于0.1噸以上新化學(xué)物質(zhì)需要在K-REACH進(jìn)行相關(guān)合規(guī),因此可豁免提交危害和風(fēng)險調(diào)查報告 | 1.符合以下任意條件的物質(zhì)需要進(jìn)行注冊: ≥0.1t/a的新化學(xué)物質(zhì) ≥1t/a的現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)(按照有害性及流通量來分階段進(jìn)行注冊) 韓國境內(nèi)新化學(xué)物質(zhì)總的年生產(chǎn)/進(jìn)口噸位超過1噸或現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)的年生產(chǎn)/進(jìn)口噸位超過10噸(環(huán)境部后續(xù)會發(fā)布這部分需注冊的物質(zhì)清單) 2.<0.1t/a的新化學(xué)物質(zhì)則需要進(jìn)行申報 |
法規(guī)參考 | 《職業(yè)安全健康法案實施細(xì)則》 | 《化學(xué)品注冊與評估法案》 |
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