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檢測認(rèn)證知識分享

YY9706.102-2021醫(yī)用電氣設(shè)備行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求

隨著電子設(shè)備的更新?lián)Q代的加快,尤其是在醫(yī)療電氣設(shè)備(醫(yī)療器械)方面,國內(nèi)醫(yī)療注冊也強制增加了電磁兼容EMC方面的檢測:YY9706.102-2021醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),已于2023年5月1日起正式強制實施取代YY0505-2012標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)療行業(yè)產(chǎn)品不論是首次注冊或者是注冊以后的備案均需要提供第三方檢測機構(gòu)出具的國家認(rèn)可檢測報告。

醫(yī)療組件/零部件/系統(tǒng)/設(shè)備依據(jù)檢測標(biāo)準(zhǔn):YY 9706.102-2021《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容 要求和試驗》

測試項目:

EMI發(fā)射試驗:

傳導(dǎo)發(fā)射 1組B類;

輻射發(fā)射 2組B類;

諧波失真 A類;

電壓波動和閃爍;

EMS抗擾度試驗:

靜電放電抗擾度;

射頻電磁場輻射抗擾度;

電快速瞬變脈沖群抗擾度;

浪涌沖擊抗擾度;

射頻場感應(yīng)的傳導(dǎo)騷擾;

在電源供電輸入線上的電壓暫降、短時中斷和電壓變化;

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