食品安全不僅取決于食品本身,還與食品接觸材料(Food Contact Materials, FCMs)密切相關(guān)。歐盟為確保食品接觸材料的安全性,制定了嚴(yán)格的法規(guī)體系,其中EU 1935/2004是核心框架法規(guī)。
什么是EU 1935/2004?
EU1935/2004是歐盟關(guān)于食品接觸材料與制品的基礎(chǔ)法規(guī),全稱為《關(guān)于擬與食品接觸的材料和制品的法規(guī)》。該法規(guī)于2004年頒布,適用于所有可能與食品接觸的材料,包括塑料、紙張、金屬、橡膠、陶瓷、玻璃等。
核心目標(biāo)
確保食品安全:防止食品接觸材料釋放有害物質(zhì),影響食品品質(zhì)或危害健康。
統(tǒng)一監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn):協(xié)調(diào)歐盟成員國法規(guī),促進(jìn)市場流通。
信息透明化:要求企業(yè)提供合規(guī)聲明和標(biāo)簽信息,便于追溯。
法規(guī)適用范圍
EU1935/2004適用于所有在歐盟市場銷售的食品接觸材料,包括:
1、包裝材料(如塑料瓶、金屬罐、紙盒)
2、餐具和廚具(如勺子、砧板、不粘鍋)
3、食品加工設(shè)備(如輸送帶、管道)
4、智能包裝(如活性與智能材料)
例外情況:古董、部分回收材料(需額外評(píng)估)
關(guān)鍵合規(guī)要求
1. 通用安全要求(Article 3)
所有食品接觸材料必須符合:
不釋放有害物質(zhì)(符合遷移限值)。
不影響食品感官特性(如味道、氣味)。
生產(chǎn)工藝符合GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)。
2. 特定材料法規(guī)
EU 1935/2004是框架法規(guī),具體材料需符合額外標(biāo)準(zhǔn),例如:
塑料:EU 10/2011(特定遷移限值、正面清單)
再生塑料:EU 2022/1616(嚴(yán)格監(jiān)管回收流程)
陶瓷:84/500/EEC(鉛鎘遷移限值)
活性與智能材料:需額外審批(EC 450/2009)
3. 標(biāo)簽與聲明
合規(guī)聲明(DoC):供應(yīng)商需提供符合性文件(包括測試報(bào)告、安全評(píng)估)。
產(chǎn)品標(biāo)識(shí):標(biāo)注“食品接觸”標(biāo)志(如“for food contact”)。
使用說明(如適用):例如“不適用于微波加熱”。
企業(yè)如何確保合規(guī)?
1、材料選擇:確保原材料符合歐盟正面清單(如塑料單體、添加劑)。
2、遷移測試:根據(jù)食品模擬物(水、酒精、油脂等)測試有害物質(zhì)遷移量。
3、文件準(zhǔn)備:
技術(shù)文件(成分、生產(chǎn)工藝)
符合性聲明(DoC)
供應(yīng)鏈信息(確保上游供應(yīng)商合規(guī))
4、定期審核:關(guān)注法規(guī)更新(如2023年修訂的再生塑料法規(guī))。
違規(guī)風(fēng)險(xiǎn)與處罰
產(chǎn)品召回:不符合法規(guī)的產(chǎn)品可能被勒令下架。
罰款:部分罰款可達(dá)數(shù)十萬歐元。
市場禁入:屢次違規(guī)可能被禁止進(jìn)入歐盟市場。
EU 1935/2004是歐盟食品接觸材料的“安全基石”,企業(yè)需嚴(yán)格遵循法規(guī)要求,通過測試、認(rèn)證和文件管理確保合規(guī)。隨著可持續(xù)發(fā)展趨勢(shì)加強(qiáng),未來對(duì)可回收材料、生物基材料的監(jiān)管將進(jìn)一步細(xì)化,建議企業(yè)持續(xù)關(guān)注政策動(dòng)態(tài)。
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