醫(yī)用防護服國內外有哪些檢測標準？

醫(yī)用防護服國內外檢測標準

面對新型冠狀病毒肺炎疫情，很多企業(yè)轉型加入到了防護類的產品生產中，而防護類的產品   口罩 、 防護鏡 、額溫槍達沒達標是很多企業(yè)關心的問題，整理了醫(yī)用防護服的國內外檢測標準，檢驗應具備的文件資料，供查閱參考。

 目前國內醫(yī)用防護服主要使用的是GB 19082《醫(yī)用一次性防護服技術要求》，國外醫(yī)用防護服檢測標準：

美國標準：

1.ANSI/AAMI PB70:2003（2012） 《醫(yī)療保健設施中使用的防護服和防護布的防液性能和分類》；

2.ASTM F1670-2017 《防護服裝阻止血液滲透試驗方法》；

3.ASTM F1671/F1671M-2013 《噬菌體穿透性作為試驗系統(tǒng)測定防護服材料抗血液攜帶病原體穿透性的試驗方法》。

歐洲標準：

1.BS EN 14126:2003 《防護服-防傳病毒防護服的性能要求和試驗方法》；

2.BS EN 14605-2005 《液態(tài)化學物質防護服裝.包含只提供部分身體保護的不透水(3型)或防噴灑滲透(4型)連接的服裝的性能要求(類型PB [3]和PB [4])》；

3. DIN EN ISO　13982-1-2011 《防固體顆粒用防護服.第1部分提供對身體全方位保護的防空氣傳播固體微粒的化學防護服性能要求(5型防護服)》 ；

4. DIN EN ISO　13982-2-2005 《固體顆粒防護服.第2部分測定細粒氣溶膠滲入服裝的滲入量的試驗方法》。

日本標準：

1.JIS T 8122:2015 （JSAA/JSA）；

2.JIST 8062:2010。

韓國標準：

ESK ISO 22609。

 醫(yī)用防護服的種類

 目前醫(yī)院使用的醫(yī)用人員防護產品除了頭部，手部，足部防護用品外，軀干防護主要有隔離衣，手術衣和醫(yī)用防護服三種。

隔離衣是指是指醫(yī)護人員接觸病人、家屬探視病人等場合下穿戴的服裝；

手術衣是指在手術室內穿著的專門設計的服裝；

防護服是指醫(yī)療急救、進入傳染病區(qū)、電磁輻射區(qū)等特殊區(qū)域的人員穿著的服裝。

根據不同的使用情況要求，三種產品分別應達到不同的性能要求。

其中隔離衣為第一類醫(yī)療器械，性能要求相對最低，目前我國尚無行業(yè)標準或國家標準。

手術衣和防護服為第二類醫(yī)療器械。我國在YY/T 0506系列標準中建立了對手術衣的性能研究方法，在GB 19082中建立了對醫(yī)用一次性防護服的技術要求。

目前我國尚未建立可重用的醫(yī)用防護服的標準。這里我們主要介紹滿足GB 19082中所列要求的醫(yī)用一次性防護服，也是本次疫情中最需要的一種防護服。該產品主要供工作時可能會接觸具有潛在感染性的患者血液、體液、分泌物、空氣中的顆粒物的醫(yī)務人員使用。

 醫(yī)用防護服相關標準、法規(guī)及文件

 《醫(yī)用防護服產品注冊技術審查指導原則》

GB 19082-2009  醫(yī)用一次性防護服技術要求

YY∕T 1499-2016 醫(yī)用防護服的液體阻隔性能和分級

GB 15979-2002   一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準

GB/T3923.1-2013紡織品  織物拉伸性能  第1部分：斷裂強力和斷裂伸長率的測定  條樣法

GB/T4744-2012紡織品 防水性能的檢測和評價 靜水壓法(eqv ISO 811:1981)

GB/T4745-2012紡織品 防水性能的檢測和評價 沾水法 (eqv ISO 4920:2012)

GB/T5455-2014紡織品 燃燒性能