FDA登記是什么？ 對于任何醫(yī)療器械產品，企業(yè)都需進行企業(yè)FDA登記注冊（Registration）和FDA認證產品列名（Listing）。 1、FDA登記實施對象任何醫(yī)療器械產品Ⅰ類比例 47%左右Ⅱ類比例 46%左右，對Ⅰ類產品（占47%左右），實行的是一般控制（General Control），絕大部分產…

MSDS化學品安全技術說明書辦理，化學品安全技術說明書（MSDS）為化學物質及其制品提供了有關安全、健康和環(huán)境保護方面的各種信息，并能提供有關化學品的基本知識、防護措施和應急行動等方面的資料。在一些國家，MSDS也稱作物質安全技術說明書（SDS），ISO 11014中采用SDS術語?！?/p>

坦桑尼亞PVOC認證的注意事項有那些呢？下面就帶大家來了解一下：對于從事出口的企業(yè)而言，必須要清楚出口國家對產品的硬性規(guī)定和認證要求，對于出口國家規(guī)定的認證注意事項必須要非常了解才可以，這樣有利于企業(yè)的出口工作。改革開放后，我國和坦桑尼亞貿易合作關系密切，我國…

醫(yī)療器械指令1993年6月14日關于醫(yī)療器械的理事會指令93/42 / EEC。 一、醫(yī)療器械：1、醫(yī)療器械指令旨在確保社區(qū)內貨物的自由流動，同時為患者，用戶和第三方提供高水平的保護，并達到制造商對醫(yī)療器械的性能水平。醫(yī)療器械指令定義哪些產品屬于其應用領域，它提供了其所涵蓋的…

歐盟《化學品注冊、評估、授權和限制》(REACH)法規(guī)自2007年公布實施以來，SVHC候選物質清單在不斷更新，廣泛影響著機電、汽車、化工、輕工等幾乎所有行業(yè)的產品及制造工序。根據REACH法規(guī)第7.2條款的規(guī)定，當物品中含有SVHC物質質量分數超過0.1%，并且該物質每年進入歐盟超過1…

SABER認證由來所謂Saber，是沙特標準局推出的在線網絡系統(tǒng)工具，用于產品注冊、發(fā)行和獲取符合性清關SC證書（Shipment Certificate）的一整套無紙化辦公體系。SABER符合性認證計劃，是集設定法規(guī)、技術要求和控制措施為一體的綜合體系，其目標在于確保本土產品與進口產品的安全…

我國是洗衣機生產大國，2013年產量超過6500萬臺，實際產能超過8500萬臺。其生產制造企業(yè)主要分布在浙江、江蘇、山東、安徽、上海、廣東等地，其中浙江的企業(yè)以中小型私營企業(yè)為主，廣東以中型企業(yè)為主，江蘇、山東、安徽以大型國有和民營企業(yè)為主。 一、行業(yè)現狀 進入21…

激光IEC60825標準檢測內容有那些？現如今，激光技術在許多輕重工業(yè)、醫(yī)療及高新技術等行業(yè)都發(fā)揮著的作用。由此，激光技術的產品和一般激光產品做激光等級測試的標準為IEC60825標準。激光產品做IEC60825測試的必要性　　激光投影顯示技術在帶來高亮度、寬色域等視覺享受的同時…