檢測(cè)認(rèn)證知識(shí)分享
07
2021-07
UL1598標(biāo)準(zhǔn)是使用非常廣泛的標(biāo)準(zhǔn)之一，用于安裝在非危險(xiǎn)場(chǎng)所的固定式燈具，應(yīng)用場(chǎng)景非常廣泛，如面板燈、吸頂燈、吊燈、洗墻燈、地埋燈、路燈等室內(nèi)外的固定安裝燈具。新版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)LED燈具要求的變化：1、對(duì)塑料外殼的防火等級(jí)的要求基本一致，但是增加了限制條件：不適用于腔體…
05
2021-07
二類(lèi)無(wú)源醫(yī)療器域是指不依靠電能或其他能源，但可以通過(guò)有人體或者重力產(chǎn)生的能量發(fā)揮其功效的醫(yī)療器械，主要包括不接觸入體的器械（護(hù)理設(shè)備或器械、體外診斷試劑、其他輔助試劑）和接觸或進(jìn)入人體的器械（表面接觸器械和外部侵入器械）。無(wú)源醫(yī)療器械的生物相容性、質(zhì)量管理…
05
2021-07
1S0 10993-122021醫(yī)療器慌樣品送檢標(biāo)準(zhǔn)GB/T1688612-2017醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第12部分：樣品制備與參照樣品1S0 10993-12：2021 Biological evaluation of medical devices-Part 12：Sample preparation and reference mater ials1，試驗(yàn)樣品？答：又稱(chēng)為檢測(cè)樣品，用于生物化學(xué)或…
03
2021-07
2021年6月，歐盟委員會(huì)提議修訂REACH法規(guī)(EC) No 1907/2006，將5種新物質(zhì)加入REACH法規(guī)附錄XIV（授權(quán)物質(zhì)清單）。在REACH附錄XIV的表格中，擬加入第55至第59項(xiàng)物質(zhì)：最遲申請(qǐng)日期擬定為此修訂生效的18個(gè)月后，而日落日期擬定為此修訂生效的36個(gè)月后。一旦此草案法規(guī)通過(guò)并生效…
02
2021-07
本次新發(fā)布的IVDR，在法規(guī)層級(jí)上從原先的Directive（指令）上升為Regulation（法規(guī)），標(biāo)志著歐盟當(dāng)局對(duì)醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域監(jiān)管的進(jìn)一步重視，同時(shí)也預(yù)示著在歐盟各成員國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械監(jiān)管的尺度將得到進(jìn)一步的統(tǒng)一。 在IVDR法規(guī)中，對(duì)于體外診斷設(shè)備的監(jiān)管依然是基于分類(lèi)監(jiān)管這個(gè)大框…
01
2021-07
1.無(wú)線(xiàn)核準(zhǔn)的意義是什么？無(wú)線(xiàn)電頻譜資源屬于國(guó)家所有。國(guó)家對(duì)無(wú)線(xiàn)電頻譜資源實(shí)行 統(tǒng)一規(guī)劃、合理開(kāi)發(fā)、有償使用的原則。使用無(wú)線(xiàn)電頻率應(yīng)當(dāng) 取得許可，即需通過(guò)無(wú)線(xiàn)電型號(hào)核準(zhǔn)。 無(wú)線(xiàn)電型號(hào)核準(zhǔn)的目的是對(duì)無(wú)線(xiàn)電發(fā)射設(shè)備工作的頻率、頻 段、發(fā)射功率、頻率容限、占用帶寬（或…
30
2021-06
2021年以來(lái)，國(guó)內(nèi)外環(huán)保法規(guī)更新不斷，美國(guó)TSCA出臺(tái)5項(xiàng)最終規(guī)則，TPCH更新限制物質(zhì)，國(guó)內(nèi)已經(jīng)正式實(shí)施的VOC相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，各地相應(yīng)制定管理措施，且執(zhí)法層面也已經(jīng)有了案例，中國(guó)版"REACH"正式實(shí)施，還有大家迫切關(guān)注的RoHS豁免是否續(xù)展問(wèn)題等等，面對(duì)變化，企業(yè)該如何應(yīng)…
29
2021-06
菲律賓標(biāo)準(zhǔn)局BPS是貿(mào)易和工業(yè)部（DTI）下屬的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)制定/采用、執(zhí)行和推廣菲律賓國(guó)家標(biāo)準(zhǔn); 同時(shí)為配合DTI實(shí)施投資擴(kuò)張，進(jìn)出口貿(mào)易增長(zhǎng)和促進(jìn)消費(fèi)者安全福利發(fā)展，BPS參與了產(chǎn)品安全符合性評(píng)估活動(dòng)如產(chǎn)品認(rèn)證、質(zhì)量測(cè)試和注冊(cè)等。為了給產(chǎn)品提供可靠的保證，所售產(chǎn)…