印尼的醫(yī)療器械由印度尼西亞衛(wèi)生部（MOH）里的一個部門——醫(yī)藥服務(wù)和醫(yī)療器械總局管理。衛(wèi)生部依據(jù)印度尼西亞共和國衛(wèi)生部第1191 / MENKES / PER / VIII / 2010號條例對醫(yī)療器械的銷售進(jìn)行管理。根據(jù)第9條，在印尼銷售醫(yī)療器械的公司應(yīng)當(dāng)是當(dāng)?shù)貙?shí)體公司，且擁有印尼衛(wèi)生部頒發(fā)…

歐盟新商品法規(guī)出臺有哪些新要求？新歐盟商品安全法規(guī)出臺！如果你的產(chǎn)品經(jīng)CE認(rèn)證，想要進(jìn)入歐洲市場及亞馬遜，需要海外賣家指定具有在歐盟的人員作為商品合規(guī)性的聯(lián)系人，也就是我們常說的歐代。 　　新歐盟商品安全法規(guī)　　新歐盟商品安全法規(guī)（稱為《歐盟市場監(jiān)管法規(guī) 2019…

泰國開放TIS62368 Part 1-2563法規(guī)公眾咨詢，TIS1195-2561可能取代TIS 62368。TISI 將所有產(chǎn)品的過渡期設(shè)為 180 天，但 TISI 將過渡期設(shè)為 360 天的手機(jī)和平板電腦適配器除外。制造商可以在聽證會期間提供反饋和意見，時間日期為2021年6月10日到2021年7月16日。TIS1195-2561是…

新歐盟商品安全法規(guī)（稱為《歐盟市場監(jiān)管法規(guī) 2019/1020》）將于 2021 年 7 月 16 日生效， 新法規(guī)要求帶有 CE 標(biāo)志的商品需要具有在歐盟的人員作為商品合規(guī)性聯(lián)系人（“負(fù)責(zé)人”）。如果您銷售的商品帶有 CE 標(biāo)志并且是在歐盟境外制造的，那么您需要在 2021 年 7 月 16 日之前…

根據(jù)歐盟委員會發(fā)布的有關(guān)修訂《電池指令》的法律草案，在可持續(xù)性和安全性部分顯示了對再生原材料的要求。新草案對內(nèi)部存儲及容量大于2kWh的含鈷、鉛、鋰、鎳工業(yè)電池、電動汽車電池和汽車電池增加了再生原材料的要求，最低回收含量具體如下：時間電池活性材料中再生原材料含…

日前，亞馬遜通知供應(yīng)商，基于目前的積極的效果和反饋，亞馬遜決定擴(kuò)大其包裝認(rèn)證的獎勵范圍。在2021年10月1日至2022年12月31日新認(rèn)證的FFP和Tier2 SIOC的包裝，如果維持或減少其包裝的尺寸以及體積，將有機(jī)會獲得亞馬遜從0.08到6.48美元/包裝的獎勵。獎勵的程度取決于其SIOC …

印度電信工程中心(TEC) 于2021年5月15日發(fā)布了MTCTE程序的更新版本，即電信設(shè)備強(qiáng)制測試和認(rèn)證(MTCTE)程序第2.1版，取代了2018年第2.0版。第2.1版包含的重要更新如下:更新了管控產(chǎn)品范圍修改了提交申請所需文件的要求證書修改和證書更新的TEC費(fèi)用公告ILAC測試報(bào)告將繼續(xù)被接受…

2021年5月14日越南信息和通信部 (MIC)發(fā)布通告01/2021/TT-BTTTT，對通告11/2020/TT-BTTTT進(jìn)行修訂和補(bǔ)充。規(guī)定了MIC型式批準(zhǔn)和DoC范圍內(nèi)的新產(chǎn)品清單，該清單將于2021年7月1日生效。以下為主要變化的摘要:MIC更新了新的國家技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) (QCVN)，包括:QCVN 54:2020/BTTTT (適用于2…